7月刊来了,医药行业政策、热点解读及渠道市场全面分析!(可下载)

2、罗培干扰素α-2b注射液(百斯锐明)7月5日,药华医药自主研发的罗培干扰素α-2b注射液获批上市,这是全球首个也是唯一一个获批用于真性红细胞增多症(PV)的干扰素,该适应症已被列入国家《第二批罕见病目录》。真性红细胞增多症是造血干细胞恶性肿瘤,主要特征为红细胞过度增殖,可伴有白细胞,血小板过度增殖,通常伴...

三元基因干扰素中标江西省际联盟集采

近日,全景网从江西省医疗保障局官网获悉,三元基因(837344.BJ)研发生产的人干扰素α1b(注册商标和商品名:运德素??)系列产品中标江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购。公司主要产品为重组人干扰素α1b系列产品,包括注射剂、滴眼液、喷雾剂等。全景网了解到,目前,全球人干扰素α(IFNα)已有3个亚型被批准...

特宝生物2024年半年度董事会经营评述

(1)派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药,现行国家医保目录(乙类)品种。该药品拥有完全自主知识产权,获得中国、欧洲、美国、日本等多个国家和地区专利授权,药物研发及相关临床应用获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”共计4项...

华安证券:给予特宝生物买入评级

珮金(通用名:拓培非格司亭注射液)是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,于2023年6月30日获批上市,并在同年获纳入国家医保目录。珮金采用公司核心专利的Y型分支聚乙二醇(PEG)分子修饰,延长药物半衰期以及有效血药浓度的持续时间,更能保障覆盖整个化疗周期,同时减少药物剂量,所需治疗剂量仅为目前已上市同类长效产品的...

特宝生物:派格宾??增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理

金融界3月15日消息，厦门特宝生物工程股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司产品派格宾??（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。派格宾??是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇...

窗口发药,冷藏药品脱离了冷藏环境,还能用吗?(附表)

通用名商品名厂家室温稳定性(22～25℃)酪酸梭菌二联活菌散常乐康科兴生物制药股份有限公司贮藏:7d(25℃)双歧杆菌乳杆菌三联活菌片金双歧内蒙古双奇药业股份有限公司贮藏:3d(25℃)注射用醋酸亮丙瑞林微球上海丽珠制药有限公司

厦门特宝生物工程股份有限公司2023年度报告摘要

派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药。该药品拥有完全自主知识产权,获得中、欧、美、日等多国专利授权,药物研发及相关临床应用获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”共计4项“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持。

未盈利药企上市审核趋严;长药控股董事长辞职|医药上市公司追踪

特宝生物3月15日公告,厦门特宝生物工程股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。派格宾是公司目前的核心产品,是公司自主研发的全球首个40kD聚...

特宝生物向北京陈菊梅公益基金会捐赠肝炎治疗药物及现金

特宝生物的核心产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药。基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用,派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药。此次捐赠,特宝生物决定向北京陈菊梅公益基金会捐赠不超过3万支...

一夜三家!董事长被留置

公司的核心产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药。基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用,派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药。财达证券:翟建强因达到法定退休年龄,申请辞去公司董事长、董事、董事...