GB 15810-2019标准 一次性使用无菌注射器器身密合性试验分享
-生产工艺控制:标准对一次性使用无菌注射器的生产工艺流程进行了详细规定,要求企业按照标准要求进行生产操作,确保产品质量符合标准要求。-检验检测控制:标准对一次性使用无菌注射器的检验检测项目、检验检测方法、检验检测频次等进行了明确规定,要求企业建立完善的检验检测制度,确保产品质量得到有效监控。GB15810-2019...
一次性使用注射器器身密合性测试文档
ISO7886-1标准的实施以及密封性测试技术的广泛应用,无疑将激励医疗器械制造企业在技术创新领域投入更多的精力,研发出更为安全、有效、便捷的注射器产品。总的来说,ISO7886-1一次性使用注射器密合度与气体泄漏检测技术具有诸多显著的优点,如保证密封性能、采用尖端的测试方法、提升产品品质和安全性以及推动技术创新...
医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
另外三鑫医疗的产品同样涉及注射器——其一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器(带针)等产品均已获得美国FDA510(K)上市通告。21世纪经济报道记者查询上述《公告》发现,用于医疗和外科等场景的管状金属针和缝合针同样在列,要求2024年关税提升至100%。
威高股份(01066.HK)10月15日收盘下跌4.92%,成交5405.68万港元
威高股份市盈率11.36倍,行业排名第17位;其他巨星医疗控股(02393.HK)为0.14倍、环球医疗(02666.HK)为4.1倍、永胜医疗(01612.HK)为4.6倍、瑞慈医疗(01526.HK)为5.55倍、新世纪医疗(01518.HK)为5.65倍。资料显示,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附属公司(统称「本集团」)主要从事研发及...
威高股份(01066.HK)10月22日收盘上涨1.6%,成交2820.04万港元
资料显示,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附属公司(统称「本集团」)主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。本集团提供不同种类产品,包括:i)耗材(输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材);ii)骨材材料及iii)血液净化耗材及设备。本公司为中国国家...
五洲医疗跌3.02%,短期趋势看,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势...
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管(www.e993.com)2024年10月23日。
典型案例公布!
5.赤峰九州通达医疗器械有限公司生产不符合强制性标准医疗器械2023年11月,内蒙古自治区药品监督管理局第二检查分局根据其他部门移送线索,对赤峰九州通达医疗器械有限公司进行现场检查。经查,该公司生产的“一次性使用无菌注射器”经检验不符合规定,货值金额5980元,该公司上述行为违反了相关规定。内蒙古自治区药品监督管理...
GB 15810-2019一次性使用无菌注射器密合性检测步骤
GB15810-2019是关于一次性使用无菌注射器的国家标准,其中对注射器的密合性检测有明确要求。注射器器身密合性检测(正压法)准备试样:选择符合GB15810-2019标准要求的一次性使用无菌注射器作为试样。将注射器吸入公称容量的水,确保排除残留空气。插上针头护帽阻塞针头,调整夹具将试样装夹。
威高股份(01066.HK)10月16日收盘下跌1.79%,成交1.12亿港元
资料显示,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附属公司(统称「本集团」)主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。本集团提供不同种类产品,包括:i)耗材(输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材);ii)骨材材料及iii)血液净化耗材及设备。本公司为中国国家...
万邦德医药控股集团股份有限公司2023年年度报告摘要
注射器是医用高分子板块的核心产品,2022年公司子公司康康医疗一次性使用无菌注射器以第一名中标三明采购联盟医用耗材带量采购(以下简称“三明招标”),该次中选获得联盟区域50%以上的约定采购量,联盟区域覆盖2个省及17个地区,在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额。得益于注射器中标三明招标带来的品牌影响力,2023...