国产抗癌药,九折反攻全球“药王”

国产创新药在海外市场又迎来商业化的新突破。10月初，百济神州最核心的抗癌产品——PD-1（替雷利珠单抗）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗后的一些成人癌症患者。该药在今年3月获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准，百济神州花了半年时间，在美国自建了商业化团队。这是它进军美国市场的第二款药...

从“0”到“1”,一家国产抗癌药公司的商业化跃迁丨“科创启明星...

据悉，舒沃哲是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药，用于二线及后线治疗EGFRExon20insNSCLC。今年，舒沃哲一线治疗分别获美国食品药品管理局（FDA）和国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予“突破性疗法认定”，由此成为迄今为止全线治疗EGFRExon20insNSCLC首个且唯一的中、美突破性疗法认...

2024年十大知名国产抗癌药公司一览:谁将率先成为中国“药王”?

“呋喹替尼”是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。2018年9月5日,国家药品监督管理局批准其用于结直肠癌。2018年9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。呋喹替尼胶囊...

首款国产PD-1抗癌药成功闯关美国,反腐风暴开启……2023年医药行业...

君实生物鸣响国产PD-1药物闯关FDA的第一枪;这一年,医药健康领域创新不断,“减肥神药”GLP-1受体激动剂成为医药领域新宠,“硬核科技”脑机接口产品成功进入人体试验阶段,AI制药更是随着ChatGPT的成功受到更多关注...下面让我们一起走进2023年医药行业十大新闻,看看这一年的行业变动和发展,以及它将指引我们走向的未来...

至少70款减肥疗法进入临床开发,首款国产PD-1抗癌药成功闯关美国...

至少70款减肥疗法进入临床开发,首款国产PD-1抗癌药成功闯关美国……2023年医药行业十大新闻丨NBD年度新闻榜,pd,美国,减肥,抗癌药,医药行业,医药反腐

国产抗癌药头对头研究击败全球“药王”

依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究(www.e993.com)2024年11月19日。研究显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期(PFS),显著降低患者疾病进展/死亡风险。具体来说,在ITT人群中,依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS(中位无进展生存期)分别...

6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元

药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是国内第二款CAR-T疗法。此前已经在国内获批两个适应证,价格为129万元/针。目前,药明巨诺仅一款商业化产品,而据2024年半年报,该公司上半年收入8680万元,较去年同期的8770万元有小幅下降。8月27日,瑞基奥仑赛注射液获批用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线...

进口抗癌药一针120万,国产替代药有望明年上市!成本大降

进口抗癌药一针120万,国产替代药有望明年上市!成本大降2024服贸会设置专精特新展区,集中展示北京未来产业新成果。参展企业艺妙神州公司今日向记者透露了在研CAR-T细胞治疗药物的新进展:针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的IM19已完成II期临床试验,今年年底将提交上市申请,预计明年获批上市,有望成为国内首个原研获准...

国产抗肿瘤药物开启“反向出击”

4月23日,全球首个脑胶质瘤小分子靶向药伯瑞替尼获得我国药品监督管理局批复;1月2日,全球首个复方皮下制剂帕妥珠曲妥珠单抗获批乳腺癌适应症;去年12月底,食管鳞状细胞癌PD-1抑制剂替雷利珠单抗获得美国食品药品监督管理局批复,预计今年下半年“出海”上市……近年来,我国抗肿瘤药物研发领域捷报频传。

国产抗癌药里程碑:康方生物依沃西PK全球“药王”完胜,对肺癌治疗...

HARMONi-2研究中,依沃西单药展现的优越疗效和安全性,进一步夯实了依沃西作为肿瘤免疫治疗(IO)基石产品的巨大潜力,包括与ADC药物或其他新型抗癌药物联用的广阔临床开发价值和市场前景。根据公开信息,依沃西是全球第一个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药,可以同时靶向PD-1和VEGF靶点...