医美器械合规转型中,这家CRO机构如何赢得行业口碑?
在资源方面,金飞鹰也建立起了包括方案设计公司、检测认证机构、临床试验医院、灭菌单位、设备供应单位、洁净厂房施工单位、第三方物流等在内的产业资源网络,为开展多元化的CRO服务提供有力支撑。再来看金飞鹰的精细化指导能力。这主要体现在两个方面:其一,在具体的服务过程中,金飞鹰会为每一个项目“定制化”配备团队,其...
2025-2030年中国第三方医学诊断行业投资规划及前景预测报告
第三方医学检验隶属于“医疗服务”行业中的“医学诊断服务”细分行业,是依托独立医学实验室(IndependentClinicalLaboratory,ICL)为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包的服务形式,属于第三方检测行业在医疗领域的分支。医学诊断、第三方医学诊断、独立医学实验室三者属于隶属关系。我国独立医学实验室的发展起步晚,2001年我...
第三方检测机构属于国家的有哪些?
(3)中国质量认证中心(CQC):作为国家级独立第三方认证机构,它主要负责国内外市场准入和贸易壁垒的认证。(4)国家环境监测中心(NEC):它负责为国家制定环境保护政策和规划提供技术支持,并承担全国环境监测工作。(5)国家食品药品监督管理局(CFDA):作为国家药品监管部门,负责药品、医疗器械、保健食品等产品的审批、注册。
【行业洞察】内卷下的曙光——医疗器械的国产替代与出海之路!
以2024年5月23日收盘价筛选出上市公司中市值前十名,分别为迈瑞医疗、联影医疗、新产业、鱼跃医疗、惠泰生物、安图生物、乐普医疗、健帆生物、华大智造、九安医疗。根据上市公司年报数据,上述十家公司2022年总营收占医疗器械领域上市公司营收的比例为30.94%,2023年总营收占医疗器械领域上市公司营收的比例为34.25%。医疗...
某医院小型医疗设备面向市场征集供应商B批在线征集供应商
代理机构地址:辽宁省大连市西岗区康平街11号幼儿园对面一楼103室一、采购项目内容第二包第三包:第四包:第五包:第六包:二、开标时间:三、其它补充事宜采购公告我部就以下项目在线征集供应商,资金已全部落实,欢迎贵单位参加报价。一、项目名称:某医院小型医疗设备面向市场征集供应商B批...
临床质谱:精准诊疗新方向,国产化却遇阻?
但是临床检测需求是始终存在的,所以像第三方检测机构、独立医学实验室这样的主体倒是有望成为临床质谱的落地主力(www.e993.com)2024年10月18日。在新冠疫情期间,三方机构的大规模检测能力得到市场的广泛关注,2021年3月,国家药监局印发的《医疗器械监督管理条例》中,也对这样的模式给予了一定认可。毕竟在轰轰烈烈的医改大潮之下,愈发增长的临床...
明德生物2023年年度董事会经营评述
境外医疗器械行业的监管主要由其国家或者地区的卫生健康监管机构负责,如在美国是由当地的食品药品监督管理局(FDA)负责监管,其下设器械和放射卫生中心(CDRH)则承担医疗器械的产品标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告宣传、产品临床试验及产品注册等基本管理职能;欧盟国家医疗器械上市前审批工作由欧盟统一管理,临床...
最高检发布“3·15”消费者权益保护检察公益诉讼典型案例
为进一步查清案件事实,文昌市院委托第三方检测机构随机抽取上述10个乡镇养殖的罗非鱼、石斑鱼、青蛙等51个水产样本进行检测,有8个样本检测出含有《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》(农业农村部公告第250号)中禁止食品动物使用的孔雀石绿、呋喃西林、氯霉素等药品及其他化合物。
深市上市公司公告(12月15日)
其中,公司独家品种痰热清注射液在《国家医保目录(2023年)》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”;公司独家品种痰热清胶囊通过谈判续约,继续被纳入《国家医保目录(2023年)》,医保支付标准为4.09元/(0.4g/粒),协议有效期为2024年1月1日至2025年12月31日,有效期满...
谱尼测试2023年年度董事会经营评述
谱尼集团创立于2002年,是国内最早成立的第三方检测机构之一,经过二十多年的沉淀与持续提升,集团具备完备的资质能力、深厚的项目经验及完善的客户服务体系,业务开发拓展深厚,市场空间广阔,已成为中国检测行业持续领跑者。目前已获得众多领域的多项资质,业务涵盖生命科学与健康环保、汽车及其他消费品、安全保障、电子电气等...