呋喹替尼获批进入日本,特瑞普利单抗欧盟获批两个适应症 创新药...

本报讯(记者黄海华)记者昨天获悉,由和黄医药自主研发的呋喹替尼,获得日本厚生劳动省批准生产及销售,用于治疗经治的转移性结直肠癌患者,成为日本十多年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法。呋喹替尼此前已在美国、欧洲等多个国家地区获批,如今成为上海首个出海三大全球主流市场的原创新药。本报讯...

呋喹替尼在日本获批上市

呋喹替尼已于中国内地、香港和澳门获批上市，并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特（ELUNATE）上市销售。2020年1月纳入国家医保药品目录。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA于2023年11月在美国获得批准，并于2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士、2024年9...

和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请,注册路径将重新评估

2018年9月，呋喹替尼在中国获批，用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗VEGF治疗和/或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者。该药由和黄医药与礼来合作开发并以商品名爱优特上市销售。2020年1月纳入国家医保药品目录。爱优特上市后，销售额迅速增长...

呋喹替尼获准进入日本市场,和黄医药出海再下一城

目前,武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士及2024年9月在加拿大、日本和英国获批。美国的获批是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据,即国际多中心临床试验FRESCO-2...

和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场 系上海首个出海美国及欧洲市场...

据了解,呋喹替尼已于中国获批上市,并由和黄医药及礼来合作,以商品名爱优特(ELUNATE)上市销售。其于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。公司介绍,目前,已覆盖全国328个城市,超过3000家肿瘤医院,市场销售额累计已超20亿元,在三线结直肠癌市场占有率近半,持续保持在三线结直肠癌市场的领先地位,已有超过8万名结直...

国产创新药出海又添一员:和黄医药呋喹替尼成功进入欧洲市场

呋喹替尼最早于2018年9月获国家药监局(NMPA)批准,用于结肠癌的三线治疗(www.e993.com)2024年11月23日。商业化方面,和黄医药及礼来合作以商品名爱优特上市销售,于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。和黄医药方面透露,自呋喹替尼在中国上市以来,截至2023年年中已有超过8万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。

重磅!呋喹替尼成上海首个出海美国及欧洲的原创新药

据了解,呋喹替尼已于中国获批上市,并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特(ELUNATE)上市销售,于2020年1月获纳入国家医保药品目录。目前,已覆盖全国328个城市、超过3000家肿瘤医院,市场销售额累计已超20亿元,在三线结直肠癌市场占有率近半,持续保持在三线结直肠癌市场的领先地位,已有超过8万名结直肠癌患者接受呋喹...

和黄医药宣布武田获得欧盟委员会批准FRUZAQLA?? (呋喹替尼)

呋喹替尼于2023年11月于美国获得批准,并由武田以商品名FRUZAQLA??上市销售。美国的获批是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据,即国际多中心临床试验FRESCO-2研究以及于中国开展的FRESCO研究,在总共734名接受呋喹替尼治疗的患者中展现出了一致的获益。各项研究的安全性特征亦保持一致。

VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗结直肠癌的临床数据及安全性

商品名:爱优特(ELUNATE、Fruzaqla)通用名:呋喹替尼(Fruquintinib)靶点:VEGFR厂家:和记黄埔医药美国首次获批:2023年11月中国首次获批:2018年9月规格:1mg*7粒*3板、5mg*7粒*1板获批适应症:转移性结直肠癌推荐剂量:每次5mg,每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。

呋喹替尼获欧洲药品管理局CHMP积极意见用于结直肠癌

呋喹替尼于2023年11月于美国获得批准,并由武田以商品名FRUZAQLA??上市销售。美国的获批是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据,即国际多中心临床试验FRESCO-2研究以及于中国开展的FRESCO研究,在总共734名接受呋喹替尼治疗的患者中展现出了一致的获益。各项研究的安全性特征亦保持一致。