...1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小...

2024年5月9日 - 百家号

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液“Benmelstobart(TQB2450)”(商品名：安得卫)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊甘用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。据悉，贝莫苏拜单抗是集团自主研发的一款人源化PD...

详情

...TQB2450)"联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌适应症获批...

2024年5月9日 - 腾讯新闻

格隆汇5月9日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液"Benmelstobart(TQB2450)"(商品名:安得卫)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊甘用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。贝莫苏拜单抗是集团自主研发的一款人源化PD-L1单克...

详情

正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症

2024年5月10日 - 网易

5月9日,正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首...

详情

13款肺癌创新药在中国获批上市!涉及君实生物、正大天晴等

2024年8月8日 - 中国制药网

5月,国家药监局批准贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)的上市申请,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。4月,国家药监局批准富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)的上市申请,成为获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的...

详情

2024年上半年,16款抗癌新药获批!治疗这些癌症

2024年7月1日 - 网易

甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙),适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。贝莫苏拜单抗注射液贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫),适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂...

详情

中国生物:今年第三款针对肺癌治疗的1类创新药获批!公司创新药进入...

2024年6月18日 - 腾讯新闻

2024年5月9日,NMPA批准贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)的上市申请,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(www.e993.com)2024年11月11日。2023年世界肺癌大会(WCLC)上,公司公布了一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床试验显示,截至2022年5月14日,入组接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼...

详情

南京又一批创新药上市、临床!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

2024年5月13日 - 澎湃新闻

贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首个一线适应症。截至2022年5月14日,安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗用于广泛期小细胞肺癌患者一线治疗,患者可获得19.3个月的...

详情

正大天晴1类创新药获批上市用于治疗小细胞肺癌

2024年5月9日 - 新浪

????????5月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获批上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示,在...

详情

江苏又一个1类创新药获批,小细胞肺癌治疗取得突破