Biotech熬过漫长季节 国产抗癌药登陆欧洲

谈及肠癌市场需求,和黄医药执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国此前在行业论坛上表示,目前,临床在肺癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌等瘤种都已经取得了非常好的进展,但市场上肠癌主流的产品仅有两款,即TAS-102和瑞格菲尼。这两款药物基本上是十年前获批上市,这也使得此前呋喹替尼在美国获批上市,便获得了美国患者早...

难治性转移性结直肠癌组合疗法:TAS-102+贝伐珠单抗

2015年9月22日,美国FDA批准TAS-102治疗曾接受过抗VEGF生物治疗(如以氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康为基础的化疗)和抗EGFR治疗的RAS野生型的转移性结直肠癌患者。商品名:LONSURF通用名:TrifluridineandTipiracil(曲氟尿苷和替匹嘧啶)代号:TAS-102厂家:TaihoOncology美国首次获批:2015年9月中国首次获批:201...

李嘉诚旗下和黄医药抗癌药在美获批,已开出首张处方,上半年刚扭亏...

又一款国产小分子抗肿瘤药在美国成功上市。和黄医药(00013.HK;HCM.US)日前发布公告称,其原创新药呋喹替尼(商品名:FRUZAQLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人转移性结直肠癌患者,这一时间比原定的审评日期2023年11月30日提前了20多天。在11月15日举行的呋喹替尼出海上市新闻发布会上,和...

李嘉诚投资的抗癌药,杀入美国市场

李嘉诚投资的抗癌药,杀入美国市场又一款国产小分子抗肿瘤药在美国成功上市。又一款国产小分子抗肿瘤药在美国成功上市。和黄医药(00013.HK;HCM.US)日前发布公告称,其原创新药呋喹替尼(商品名:FRUZAQLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人转移性结直肠癌患者,这一时间比原定的审评日期2023年1...

【医药】和黄医药与武田宣布呋喹替尼的新药上市申请已获FDA优先审评

呋喹替尼目前已于中国获批以商品名爱优特??(ELUNATE??)上市。在中国416例转移性结直肠癌患者中开展的呋喹替尼FRESCO关键性III期注册研究的研究成果支持了呋喹替尼在中国获批,并已于2018年6月在《美国医学会杂志(JAMA)》上发表(NCT02314819)。32023年3月,武田与和黄医药达成独家许可协议,在除中国内地、...

和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期...

中国转移性结直肠癌研究:呋喹替尼于2018年9月获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准在中国销售,并于2018年11月以商品名爱优特??商业上市(www.e993.com)2024年11月13日。其自2020年1月起获纳入中国国家医保药品目录。爱优特??适用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者,包括既往接受过抗VEGF治疗和/或抗表...

2021年开局,多款首仿、首家通过一致性评价药品获批

曲氟尿苷替匹嘧啶片(TAS-102,商品名Lonsurf)是由曲氟尿苷(FTD)与盐酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂,用于治疗转移性结直肠癌,其原研厂家为日本大鹏药业。2014年,曲氟尿苷替匹嘧啶片在日本上市,2015年在美国上市,2016年在欧盟上市,2019年8月,中国药监局批准该药进口。

再超原研,正大天晴又抢首仿了|正大天晴|TAF|TDF|乙肝|药物|-健康界

资料显示,曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102),商品名Lonsurf,是一种新型核苷类化疗药,原研药企为日本大鹏制药。目前,日本和美国已经批准用于晚期肠癌经过传统化疗和靶向治疗失败后的治疗,国内尚未上市。该药为口服药物,病人可以免受输液痛苦,延长中位生存期约2个月的同时,降低死亡风险32%。目前,已在英国、美国、日本、加拿...

和黄医药与武田宣布呋喹替尼新药上市申请已获受理并予以优先审评

呋喹替尼目前已于中国获批以商品名爱优特??(ELUNATE??)上市。在中国416例转移性结直肠癌患者中开展的呋喹替尼FRESCO关键性III期注册研究的研究成果支持了呋喹替尼在中国获批,并已于2018年6月在《美国医学会杂志(JAMA)》上发表(NCT02314819)。[3]2023年3月,武田与和黄医药达成独家许可协议,在除中国内地、香...