全球新药研发进展一周速递

原研帕妥珠单抗（商品名：Perjeta）是一款HER2单抗，于2012年在美国获批上市。根据罗氏财报，帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前，全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过，齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。33.抗乙...

博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

原研帕妥珠单抗(商品名:Perjeta)是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。目前,Perjeta已在多个国家和地区获批3项适应症:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌患者;与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

截至本公告日,于全球已上市的帕妥珠单抗注射液为罗氏集团的Perjeta??(中文商品名:帕捷特??)。根据IQVIACHPA与IQVIAMIDASTM的最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2023年度,帕妥珠单抗注射液产品于中国境内及全球范围内的销售额分别约为人民币33.87亿元及36.22亿美元。

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种单克隆抗体药物,也被称为人源化2C4抗体。它是一种针对HER2受体的抗体,用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种膜上受体,它在正常细胞中起着调控细胞生长和分化的作用。然而,在某些乳腺癌患者中,HER2受体过度表达或基因突变,导致肿瘤细胞的异常增殖和侵袭能力增强。

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟联合曲妥珠单抗和化疗用于早期乳腺癌及/或与原研药药品标签相符的其他适应症。2022年6月,复宏汉霖与Organon(欧加农)签订协议,授予其及其附属公司于除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX11的权益。

首个国产雷珠单抗上市背后:齐鲁何以在生物医药加速崛起中屡夺头名?

除了最为人称道的贝伐珠单抗,齐鲁的生物类似药在近两年呈现井喷式获批(www.e993.com)2024年11月8日。2023年,地舒单抗、阿柏西普、依那西普上市,2024年,曲妥珠单抗、雷珠单抗上市,帕妥珠单抗、帕尼单抗申报上市……截至目前,国内企业在生物类似药研发管线布局已经覆盖超过45个原研品种,参与厂商超150家。以齐鲁为代表的生物类似药研发企业,正陆续步...

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

QL1209作为由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,其Ⅲ期临床研究结果表明,QL1209与帕妥珠单抗原研药在疗效、安全性及免疫原性方面具有等效性,有望为HER2阳性乳腺癌患者提供新的、成本效益更高的治疗选择,全面满足当下治疗未满之需。且该研究正式发表于国际肿瘤学期刊《BritishJournalofCancer》(IF8.4)...

2024年上半年,16款抗癌新药获批!治疗这些癌症

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(商品名:赫捷康),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%-30%,恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移,预后较差,是最具侵袭性的亚型之一。帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)是一款包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

百利天恒：“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)...