【喜报】非布司他片上市获批

非布司他片最早由日本帝人医药开发,2008年4月在欧盟获批上市,商品名:Adenuric;2009年2月在美国上市,商品名:ULORIC;2011年5月在日本上市,2013年2月在中国获批上市,已纳入国家医保目录乙类。非布司他片(规格:40mg)的获批,将进一步丰富公司产品线,优化产品结构,增加销售的增长点。

德源药业非布司他片获国家药监局签发药品注册证书

非布司他片最早由日本帝人医药开发,2008年4月在欧盟获批上市,商品名:Adenuric;2009年2月在美国上市,商品名:ULORIC;2011年5月在日本上市,2013年2月在中国获批上市,已纳入国家医保目录乙类。截至目前,国内有华海药业股份有限公司、南京海辰药业股份有限公司、江苏万邦生化医药股份有限公司等20余家企业获得非布司他片的...

德源药业非布司他片上市获批

非布司他片最早由日本帝人医药开发,2008年4月在欧盟获批上市,商品名:Adenuric;2009年2月在美国上市,商品名:ULORIC;2011年5月在日本上市,2013年2月在中国获批上市,已纳入国家医保目录乙类。非布司他片(规格:40mg)的获批,将进一步丰富公司产品线,优化产品结构,增加销售的增长点。

痛风患者的福音:国家严选集采中选仿制药亲民落地

2020年,非布司他成功入选国家药品集中采购目录,商品名为瑞扬、优立通、风定宁的三个仿制药中选,为痛风患者带来前所未有的福音。安全有效——真实世界的研究反馈在医学领域,衡量药品质量,最直接的就是看实际治疗效果,因此每一种药品都要经历来自研发、药监、临床等多方面的严苛审视。有研究者对原研品种“菲布力”...

德展健康股东美林控股所持公司1%股份可能被司法强制执行;一心堂...

鲁抗医药:非布司他原料药获上市批准鲁抗医药6月3日公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的非布司他化学原料药上市申请批准通知书,药品批准上市。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于降低血清尿酸浓度,可作为痛风患者一线降尿酸药物。泽璟制药:递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请...

深市上市公司公告(1月17日)

海辰药业(300584)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月4日。钒钛股份与大连融科签订2024年钒储能原料合作年度框架协议预计总金额约15.68亿元钒钛股份公告,公司全资子公司攀钢集团成都钒钛资源发展有限公司(简称“成都钒钛贸易”)与大连融科在四川省成都市签订了《2024年钒储能原料合...

卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市

上海2024年1月22日/美通社/--今日(2024年1月22日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片(Dotinurad,商品名:优乐思)是一款促尿酸排泄药,此前已经于2020年在日本上市,用于治疗高尿酸血症和痛风2。

景峰医药被申请预重整;云南白药股东减持6153.13万股丨医药上市...

非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州朱养心药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等。根据米内网数据预测,非布司他片2022年国内市场销售...

福安药业(300194.SZ):非布司他片获批上市 5mg阿哌沙班片未获批!

非布司他片主要适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,非布司他片有14家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。阿哌沙班片于2013年批准进口(规格:2.5mg;商品名:艾乐妥),适应症为“用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,以及预防静脉血栓栓塞事件(VTE)...

恒瑞医药非布司他片获得注册将与复星医药竞争市场

江苏万邦是复星医药(600196)旗下公司,其非布司他片产品名为优立通,是公司核心产品。据复星医药财报,优立通是首个通过一致性评价的同类产品,在2020年全年销量增长73.9%,属于年销售规模超10亿元的制剂单品。2020年,优立通全年生产量2112万盒,销售量1890万盒。不过,优立通在2020年参加第三批集采执行后销售单价下降,导致...