国家药监局查处多起违规网售司美格鲁肽案件
今年6月25日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司旗下用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)于中国上市。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。在此前的临床数据中,司美格鲁肽的减重水平大约是17%的降幅。需要说明的是,这一临床试验的参与者,其...
国产司美格鲁肽来了!预计三季度投入市场
司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病以及肥胖症的药物成分,2017年12月在美国获批用于成年2型糖尿病患者血糖控制,2020年又被美国批准用于治疗伴有心血管疾病的成年2型糖尿病。在我国,司美格鲁肽于2021年4月获批上述两个适应证。商品名诺和泰,并进入了医保目录。但真正让其备受关注的一直是“减肥功效”。2024年6月...
国产减肥药研发加速,有药企头对头挑战司美格鲁肽
据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业(300199.SZ)启动一项三期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈(诺和诺德司美格鲁肽减重适应证的商品名)治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。HY310注射液的药物名称正是大名鼎鼎的司美格鲁肽。据insight数据库显示,目前,有27家国...
柳叶刀:司美格鲁肽的含金量还在上升,有益心力衰竭患者的心血管健康
司美格鲁肽(Semaglutide)是诺和诺德公司开发的一款降糖药物,2021年6月,FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市(商品名为Wegovy)。该药物是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够模拟其作用,减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入,因此在减肥方面效果突出。2023年11月11日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一项3...
司美格鲁肽新适应症国内申报上市,相关生物类似药研发加速
美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者,以降低相关疾病风险;2021年4月,司美格鲁肽注射液0.25mg、0.5mg和1.0mg(商品名为诺和泰,Ozempic)在国内获批,适应症与美国市场相同;2024年1月26日,诺和诺德的司美格鲁肽片(口服剂型)获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)...
口服版司美格鲁肽研究结果揭晓,一年减重13.6%
再往前,口服司美格鲁肽的2型糖尿病适应证分别于2019年9月、2024年1月在美国、中国获批,商品名分别为Rybelsus、诺和忻(www.e993.com)2024年10月17日。2024H1,其销售额为16亿美元。实际上,口服司美格鲁肽采用了特殊的口服递送技术,也是目前唯一获批上市的口服GLP-1药物,优势是给药更便利。但口服GLP-1的开发难点在于,相比于注射剂,前者需要更...
司美格鲁肽刚获批就限售?国产仿制药加速入局
日前,市场传闻诺和诺德计划限制其减重版司美格鲁肽(Wegovy,中文商品名:诺和盈)在中国的销售,以免因中国患者涌入而导致全球其他地区药物供应紧张。诺和诺德于6月28日对此做出回应。据人民日报健康客户端报道,公司相关负责人承认其产品正面临巨大市场需求,并表示将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应。
第一批打司美格鲁肽减肥的人,已被反弹劝退
Wegovy,商品名诺和盈,是丹麦药企诺和诺德研发的一款司美格鲁肽注射液。意见领袖的发言,让诺和盈全球销量暴增,同时也导致主要活性成分均为司美格鲁肽的同胞产品诺和泰(Ozempic)全球缺货。诺和泰主要用于2型糖尿病治疗,也是国内私自交易的主要品种。大量减肥人士的疯抢,一度导致真正需要此药治疗的糖尿病人一药难求。
减重版司美格鲁肽在中国获批,减肥人士都能用吗?
国家药监局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。图片来源:诺和诺德中国研发中心公众号此前,司美格鲁肽在中国仅获批糖尿病适应证,商品名为诺和泰(Ozempic)。中新健康此前调查发现,彼时已有不少人超适应证使用该药用于减肥。司美格鲁肽受热捧背后,也隐藏着滥...
司美格鲁肽减重适应症在华获批,但专利将于2026年过期
蓝鲸新闻6月26日讯(记者屠俊)6月25日,诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市(商品名:诺和盈),作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。