新天地:艾司奥美拉唑钠、他达拉非原料药已获批准在国内上市制剂中...

公司回答表示：公司于2024年9月取得国家药品监督管理局下发的艾司奥美拉唑钠、他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用。受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体上市销售情况取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性。本文源...

莱美药业:获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和氨甲环酸氯化钠注射液药品...

莱美药业：获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和氨甲环酸氯化钠注射液药品补充申请批准金融界10月29日消息，近日，重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg两种规格、氨甲环酸氯化钠注射液（规格：100ml）《药品补充申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊变更生产工艺和...

新天地获得艾司奥美拉唑钠和他达拉非原料药上市批准

财中社9月25日电新天地（301277）发布公告，2024年9月24日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑钠和他达拉非原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑钠的有效期为12个月，他达拉非的有效期为18个月，均有效期至2029年9月23日。艾司奥美拉唑钠用于治疗胃酸相关疾病，具有显著...

新天地:获得艾司奥美拉唑钠、他达拉非化学原料药上市申请批准通知书

每经AI快讯,新天地(301277)9月25日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑钠原料药、他达拉非原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑钠为质子泵抑制药,通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶,对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。他达拉非为磷酸二酯酶抑制剂,通过抑制血管平滑肌...

海特生物:注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书

海特生物:注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书海特生物:注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书财联社9月11日电,海特生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》,艾司奥美拉唑钠临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。

灵康药业:艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)获批临床试验

灵康药业:艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)获批临床试验,药品,治疗,混悬剂,灵康药业,碳酸氢钠,临床试验,艾司奥美拉唑镁

灵康药业全资子公司药品艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂临床试验...

,灵康药业,云财经讯,灵康药业全资子公司药品艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂临床试验申请已取得受理通知书。

海特生物(300683.SZ):注射用艾司奥美拉唑钠获批注册

海特生物(300683.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。据悉,注射用艾司奥美拉唑钠为化学仿制药,用于胃食管反流病,急性胃或十二指肠溃疡出血,降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血。

莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠新规格获批,助力市场竞争力提升

中恒集团控股子公司莱美药业,近日收到国家药品监督管理局签发的注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)《药品补充申请批准通知书》。此前不久,莱美药业已获得40mg规格的药品注册证书。新规格的批准,意味着莱美药业能更好地满足临床不同用药量需求,进一步提高市场竞争力。

中恒集团(600252.SH):莱美药业“注射用艾司奥美拉唑钠”获批增加...

中恒集团(600252.SH)公告,近日,公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(规格:20mg)《药品补充申请批准通知书》。据悉,莱美药业于2020年12月获得规格为40mg的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》,本次莱美药业获得注射用艾司奥美拉唑钠...