...信迪利单抗注射液)新增第七项适应症、达攸同??(贝伐珠单抗...

信迪利单抗,中国商品名为达伯舒??(信迪利单抗注射液),是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1(ProgrammedDeath-Ligand1,PD-L1)...

2024年国家医保谈判丨聚焦双抗药物:康方生物携两款产品闯关,“倍...

但值得注意的是,2022年国家医保谈判后,信达生物的贝伐珠单抗注射液(商品名:达攸同)新增适应症“联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康,用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗”于2023年年初被纳入医保目录,成为医保目录内唯一有宫颈癌适应症的抗体药物。尽管信达生物未在定期报告中公开“达攸同”2023年之后的具体...

...信迪利单抗注射液)新增第七项适应症、达攸同(贝伐珠单抗注射...

格隆汇12月13日丨信达生物(01801.HK)宣布,公司两款产品新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》("国家医保目录"),包括:创新PD-1抑制剂达伯舒??(信迪利单抗注射液)成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录;达攸同??(贝伐珠单抗注射液)新增第八项适应症纳入...

信达拿下「硬骨头」

信达生物的产品绝大多数为肿瘤癌症产品,其中,信迪利单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗3款产品为产品总收入贡献了决定性力量。但贝伐珠单抗和利妥昔单抗为生物类似药,面临着激烈的市场竞争,据药智数据显示,2023年上半年,齐鲁制药和罗氏分别占贝伐珠单抗国内市场份额的53.63%和19.55%,信达生物仅占15.01%,同时还要面对盛迪亚...

片仔癀想联合PD-1治肝癌了吗?

7月以来,界面新闻记者发现一项中药片仔癀联用抗肿瘤新药的临床试验招募信息。综合多条招募信息,这一临床试验用药方案为片仔癀联合信迪利单抗(商品名:达伯舒)+贝伐珠单抗(商品名:达攸同),治疗一线肝细胞癌。据多条招募推文,该试验在多地有参与机构,包括南宁、柳州,南阳、郑州、洛阳、安阳、三门峡,哈尔滨,佛山,蚌埠,通...

今年多款国产生物类似药“出海”取得积极进展

近日，复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（中国商品名：汉曲优）在美国获批上市，成为目前唯一在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药，再次引起业内对国产生物类似药的关注(www.e993.com)2024年11月13日。尽管我国生物类似药起步较晚，但发展较快，包括齐鲁制药、复宏汉霖、百奥泰、信达生物等在内的一批本土药企相继布局。今年以来，多...

21CC肿瘤情报(第63期):基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌新适应症...

百奥泰:贝伐珠单抗注射液生物类似药在美获批上市12月7日,百奥泰发布公告,BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi)收到美国食药监局(FDA)签发的上市批准通知。百奥泰贝伐珠单抗注射液的适应症包括转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵...

...特瑞普利单抗|贝伐珠单抗|君实生物|信达生物|FDA|适应症|原研...

恒瑞医药方面,今年7月其“双艾”组合(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)肝癌一线治疗适应症美国申报上市已获FDA受理。复宏汉霖方面,其斯鲁利单抗适应症上市申请在欧盟获受理,10余项临床试验同步在全球开展。而信达生物的核心药物信迪利单抗曾一度被认为是国产PD-(L)1闯关FDA的第一名。

PD-1出海失败后,它将迎来首个国产双靶点减重药!|贝伐珠单抗|信达...

目前贝伐珠单抗注射液同类竞品除上述第一梯队产品外,还有恒瑞医药的艾瑞妥、复宏汉霖的汉贝泰、绿叶制药/博安生物的博优诺、百奥泰的普贝希、神州细胞的安贝珠等。进军CAR-T,组本土四小龙除了在GLP-1、PD-1等火热赛道发力,信达生物今年入局另一火热赛道CAR-T。今年6月底,信达生物宣布其与驯鹿生物联合开发的CAR...

信达生物宣布苏立信??(阿达木单抗注射液)在中国获批新适应症...

(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒??,英文商标:TYVYT??;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同??,英文商标:BYVASDA??;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信??,英文商标:SULINNO??;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华??,英文商标:HALPRYZA??)获得NMPA批准上市,4个品种进入III期或关键性临床研究,另外...