全球首款获批中美临床试验非病毒载体基因编辑药物在北京大学第三...

近日,在北京大学第三医院心血管内科监护病房,顺利完成由锐正基因(苏州)有限公司自主研发的基因编辑药物ART001注册I期临床试验的转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)首位受试者用药。主要研究者北京大学第三医院唐熠达副院长及心血管内科陈宝霞主任医师率领的特发性心肌病多学科团队携手完成首例患者给药,标志着临床专...

华润双鹤:司美格鲁肽注射液药物临床试验获批

e公司讯,华润双鹤(20.800,-1.28,-5.80%)(600062)11月24日晚间公告,收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。

恒瑞医药:HRS-6208胶囊药物临床试验获批准

新京报贝壳财经讯11月21日,恒瑞医药(50.190,-0.27,-0.54%)发布公告称,子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在实体瘤患者中开展临床试验。据公司介绍,HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,能够强效且...

临床试验用药物管理难题,破局之法来了

总的来说，在药物临床试验的过程中，为保证临床试验的规范；数据和结果的科学、真实、可靠；保护受试者的权益和安全，对临床试验用药物从生产、质控、试验数据、供应链管理等全过程进行标准化、信息化管理，实现全流程的可追溯，将有效提升着我国临床试验的质量。扫描下方二维码，查看/下载《洞察报告》电子版...

ST百灵全资子公司药物临床试验获批,正被调查或还面临股民维权

11月12日,ST百灵发布关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。该日,ST百灵全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司(以下简称"百灵毓秀")收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02560),由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准,同意本品...

兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书

转自:财联社兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书财联社11月18日电,兴齐眼药公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》(www.e993.com)2024年11月28日。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。相关新闻华润双鹤:司美格鲁肽注射液获批临床试验0App专享...

...控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与...

格隆汇11月17日丨众生药业(002317.SZ)公布,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号:ZSP1273颗粒)治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组和给药。临床前研究结果表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经...

国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

新京报讯据国家药监局网站消息,自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(下称“试点工作方案”)以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日,药品审评中心按照试点工作方案的要求,...

开营通知 第二期药物临床试验研究中心稽查实战训练营(CGT专场)

李兰蝶:负责报名咨询、报名确认、酒店住宿协助预订等会务支持工作手机号:#(微信同号)任杰:负责缴费确认、发票开具等工作手机号:13671019882(微信同号)5第一期回顾及学员反馈点击查看视频:第一期药物临床试验研究中心稽查训练营圆满落幕!(点击可查看大图)...

恩华药业获批新型阿片类镇痛药临床试验

财中社11月12日电恩华药业(002262)发布关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告。公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的NH160030片的临床试验批准,涉及4个规格,包括0.5mg、2mg、5mg和10mg。该药物是一款新一代阿片类镇痛药,具有更优的药效和更小的副作用,主要用于癌症疼痛的治疗。公司...