“天价药”开出“平民价”,医保药品目录调整呈现三个新特点
一年一调、动态调整,正是为了及时将符合条件的新药好药新增进入医保目录。支持创新新获批上市药品纳入谈判特点二,支持创新。2024年要谈判的162种药品,既包括一些肿瘤方面的创新药物,也有针对高血脂、糖尿病这些常见病的最新的治疗药物。此前备受关注的罕见病领域当中,也有一些药品在谈判范围内。此外,及时将新获批上市...
FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请,明年春天有望完成审评
ElevarTherapeutics日前宣布,美国FDA已接受其重新提交的新药申请(NDA),寻求批准该公司与恒瑞医药联合开发的在研药物rivoceranib与camrelizumab(SHR-1210)联用,一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(uHCC)。FDA预计在2025年3月20日之前完成审评。Rivoceranib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是血管内皮生长因子受...
今年上半年中国上市抗癌新药已达18个!这些患者迎来曙光!
药物名称:纳武利尤单抗(O药)研发公司:百时美施贵宝药物介绍:以前已经在中国上市,新适应症是作为单药方案,用于辅助治疗根治性手术后,有高复发风险的尿路上皮癌患者。这是中国首款获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。上市时间:2023年1月19日5.肝癌——卡瑞利珠单抗药物名称:卡瑞利珠单抗研发公司...
双周概览:国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总
9月12日,石药/康诺亚共同开发的司普奇拜单抗注射液获NMPA批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗是一款靶向IL-4Rα单抗,通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合,抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性,治疗炎症反应过度诱发的特...
海南海药:转型拓展增量布局,多线打造卓越药企标识
氟非尼酮II期临床初步告捷,肝纤维化治疗领域或已前进“一大步”据了解,氟非尼酮是海南海药与中南大学联合开发的拥有独立知识产权的吡啶酮类小分子化合物,同时也是国外已上市肺纤维化治疗新药吡啡尼酮的同类me-better药物,根据已发布的最新进度显示,海南海药已完成了氟非尼酮II期临床试验期中分析,根据收到独立数据...
口服司美格鲁肽再递申请、强生癌症新药在华获批、首个CLDN18.2...
KH629是康弘药业自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年11月已获得FDA批准开展临床试验(www.e993.com)2024年11月2日。已完成的临床前研究结果显示,KH629片安全性较好,且具有良好的治疗NASH作用,预期临床应用前景较好。本次KH629片的临床试验申请成功获得NMPA批准,康弘药业或将在国内对其开展进...
ESMO 2024:肝癌治疗大变局
简而言之,对于现有疗法治疗无效的患者,依帕戈替尼单药治疗不仅能带来显著的治疗效果,并且远超已上市及其他在研疗法。这预示着,它不仅提供了一种全新的机制来治疗肝癌,而且为未来开发各种联合治疗策略奠定了基础。变局仍在持续发生,肝癌领域的“重磅炸弹”也将会持续迭代。
疾病控制率超87%!齐鲁制药抗体新药最新数据公布,一线治疗肝癌
齐鲁制药抗体新药最新数据公布,一线治疗肝癌转自:医药观澜2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于今日(9月13日)在西班牙巴塞罗那开幕。ESMO大会官网今日刚刚披露了部分最新突破摘要(Late-breakingAbstract,LBA)数据。其中,齐鲁制药在研的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体QL1706(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗)一线治疗晚期肝...
全球首款上市在即、BD金额刷新,这一赛道的新爆点来了?
Codiak利用engEx平台,可以将各种类型的药物(涵盖各种类型的生物活性分子,包括小分子、核酸、蛋白质、抗体、酶、细胞因子和复杂的配体)整合到工程化外泌体中,并将其靶向至特定的细胞与组织,改变受体细胞的生物学功能,产生预期的治疗效果。而Codiak的遗憾,直指外泌体治疗临床疗效。疗效为王,上市企业从成熟技术...
2024年第一季度,11款抗癌药获批,涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等
这11款抗癌药涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、胆道癌等多种肿瘤。3款抗癌新药获批上市2024年1-3月份新获批上市的3款抗癌药分别是:1、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)商品名:赫捷康,获批的适应症是:用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。帕妥珠曲妥珠单抗注射液,是一种包含帕妥珠单抗、...