华神科技涨2.16%,成交额3758.27万元,主力资金净流出203.37万元

华神科技所属申万行业为:医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ。所属概念板块包括:仿制药、抗癌治癌、抗癌药物、生物医药、小盘等。截至9月30日,华神科技股东户数3.97万,较上期减少1.15%;人均流通股15676股,较上期增加1.17%。2024年1月-9月,华神科技实现营业收入6.63亿元,同比减少1.39%;归母净利润573.79万元,同比减少72.79%...

苑东生物跌2.29%,成交额897.39万元,主力资金净流出192.39万元

最新年报主营业务收入构成为:制剂销售84.38%,原料药销售8.57%,CMO/CDMO3.97%,技术服务及转让2.98%,其他0.11%。苑东生物所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:麻醉概念、仿制药、生物医药、融资融券、小盘等。截至9月30日,苑东生物股东户数4464.00,较上期减少7.12%;人均流通股39545股,...

普洛药业:丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药获批上市

丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的关联获批原料药。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片是由公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司申报和生产的4类仿制药,临床用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积,也可用于妊娠期肝内胆汁郁积,已于近日获批上市。

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...

原研药消失了吗?这款常用国产药将贴上进口牌

所谓原研药,即指原创性的新药,是首个获准上市的产品。而仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品??。??理论上,若是考究生产过程,原研药和仿制药在原材料、生产工艺和辅料等方面存在一定差异。也就是,仿制药的活性成分虽然与原研药相同,但由于制备工艺和辅料差异,其疗效和安全性可...

“一支药70万元”“国外便宜国内贵”?聚焦“天价”罕见病药

但从长远来看,还有很多罕见病新药临床总量少,很难议价(www.e993.com)2024年11月25日。因此真正解决罕见病用药难、用药贵的问题,需要积极发展商业保险,综合利用慈善、救助等社会资源为患者减负,有关部门还应加快仿制药研发和一致性评价,从根本上提高相关药品的可及性。

上药禾丰硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价

近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03849),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。01基本情况药品名称:硫酸阿托品注射液剂型:...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

而之前该药企生产的精神病仿制药奥氮平也被爆出现了“未达到血药浓度”的问题。由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明，在30名患者中，从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后，结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的“血药浓度显著低于另一款中国仿制药。”其实，为了验证...

注射用阿奇霉素引发争议,仿制药和原研药到底有什么区别?

所谓“仿制药”，是指与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证等方面一致的药物。有制药行业的从业人士告诉红星资本局，如果仿制药的注射用阿奇霉素是集采品种，则该药品必定是经过了国家药品监督管理局药品审评中心审批通过或视同通过了一致性评价的，满足仿制药与原研药在质量和疗效上一致。仿制药和原研药有...

专访复旦大学胡善联:仿制药替代原研药是国内外总趋势

胡善联介绍，我国最早的仿制药一致性评价仅停留在第一阶段，强调化学成分上的一致性。将仿制药和原研药放进一定的缓冲溶液中，并测定其释放的程度，如果仿制药的溶出度曲线和原研药曲线基本一致或比较接近，就说明通过了一致性检验。这只是化学成分上的一致性评价，而且是体外实验。毫无疑问，这种一致性评价引起了业内...