江西省药品认证审评中心“药械妆现场检查管理系统”入选全国药品...

近日,江西省药品认证审评中心研发的“药械妆现场检查管理系统”在国家药监局信息中心近六年评选的79个典型案例中脱颖而出,成功入选全国四个药品智慧监管经典案例之一。药械妆现场检查管理系统以“5G+检查+监督”为核心理念,覆盖技术审评、方案编制、现场检查、综合评定等标准化流程。自全面运行以来,历经十余年升级完...

2024年国家药监局药品审评中心招聘公告(91人)

应聘人员可登录中心网站报名系统查询资格审查结果,未通过资格审查的报名人员不再另行通知。通过资格审查的人员可以参加笔试。各岗位开考比例如下:中药临床审评岗、化药/生物制品临床审评岗、数据管理岗、外事管理岗、财务会计岗、财务审计岗开考比例(即通过资格审查的人数与该岗位拟聘人数的比例)为3:1。其余岗位开考...

香雪制药:国家药监局药品审评中心已将公司子公司研发的新药TAEST...

公司7月30日披露相关公告时,国家药监局药品审评中心已将公司子公司研发的新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。谢谢!

泽璟制药:收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动...

金融界8月12日消息，苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知。此次通知的接收表明该公司对注射用重组人促甲状腺激素的注册工作取得了新的进展。但要注意的是，根据相关行政审批程序，药品注册批件的最终审批结果和获批时...

博晖创新(300318.SZ):公司廊坊博晖处于国家药监局药品审评中心...

答:廊坊博晖正在进行去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品?

海南省药品和医疗器械审评服务中心关于海南自由贸易港药械审评...

(一)项目名称海南自由贸易港药械审评体系研究(二)项目金额不超过10万元(www.e993.com)2024年11月21日。(三)项目基本概况介绍在国家持续推动药品、医疗器械审评审批制度改革的大背景下,立足海南自由贸易港实际,系统研究总结中国香港、新加坡等典型自由贸易港(区)的药械审评模式先进经验,统筹药械安全和产业发展,进一步加强药械审评领域制度集成...

...审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评中心...

她们就是来自国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)中药民族药临床部(以下简称中药临床部)的女性职工。中药临床部主要负责中药民族药、天然药物注册技术审评及技术标准制定,部门员工共20人,其中14名女性员工,有11名女性员工为中共党员(约占女性员工的80%)。因表现突出,今年3月,中药临床部荣获“2023年度全国三八...

...治疗特应性皮炎新药临床申请获国家药监局药品审评中心受理

科笛-B(02487.HK):CU-10101(外用新型小分子药剂)治疗特应性皮炎新药临床申请获国家药监局药品审评中心受理智通财经APP讯,科笛-B(02487.HK)发布公告,集团的CU-10101(外用新型小分子药剂),用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(IND)申请获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

国家药品审评中心去年受理总量超1.6万个,同比增长37.3%

新京报讯（记者王卡拉）1月5日，戊戌数据发布2023年药品注册受理数据，在过去的这一年中，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理16810个受理号，同比增长37.3%。其中，化药11825个，生物药2213个，中药2762个。从企业来看，正大天晴、恒瑞医药获受理数量过百，分别为148个、143个。齐鲁制药、科伦药业紧随其...

国家药品监督管理局药品审评中心药品专业电子档案系统升级建设...

潜在投标人需要在公告期限内将上述资料以PDF格式制作的电子文件,发送至招标代理机构邮箱lindawenjian321@sina,邮件标题为“国家药品监督管理局药品审评中心药品专业电子档案系统升级建设项目+潜在供应商名称”,正文写明投标人名称、通讯地址、经办人姓名及联系方式、邮箱地址。