鲁抗医药:子公司药品通过仿制药一致性评价

证券日报网讯11月18日晚间,鲁抗医药(8.430,-0.31,-3.55%)发布公告称,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。

...子公司赛特公司药品盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

鲁抗医药:子公司赛特公司药品盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价财联社11月18日电,鲁抗医药公告,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。该药品是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药,用于治疗室上性快...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

很多临床专家呼吁加强监管,防止把仿制药一致性评价变成“一次性评价”。认真总结我国仿制药发展的历史,正确认识仿制药与原研药的差异,对于加强仿制药质量监管,确保仿制药与原研药质量疗效一致,促进生物医药产业高质量发展具有十分重要的意义。原研药与仿制药的基本概念药品分为原研药和仿制药。原研药,顾名思义就是...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

当前,进入国内医院集采系统的仿制药,都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上,过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而,生物等效并不代表临床等效,从临床反馈来看,一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成,又是如何被叠加?随着过评药越来越多,仿制药在过评之后的持续监管,...

毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...

最近,由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多。很多临床专家呼吁加强监管,防止把仿制药一致性评价变成“一次性评价”。认真总结我国仿制药发展的历史,正确认识仿制药与原研药的差异,对于加强仿制药质量监管,确保仿制药与原研药质量疗效一致,促进生物医药产业高质量发展具有十分...

...医药健康产业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价...

证券代码:600056证券简称:中国医药(12.410,0.14,1.14%)公告编号:临2024-063号中国医药健康产业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任(www.e993.com)2024年11月22日。

上海医药:硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价

上海医药:硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价上海医药(601607)10月9日晚间公告,控股子公司上药禾丰收到国家药监局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》。硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状;全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症等。

一周医药速览(11.11-11.15)

对此,管理层回复表示,公司产品销售会受到行业政策变化、药品管理法修订、仿制药一致性评价、新版医保目录调整等多重因素的影响。截止目前,公司大输液板块销售情况保持平稳。公司致力于市场合理布局,加强产品质量过程控制,持续加强产品市场占有率,争取Q4公司总营收回升。

毕井泉:防止一致性评价变“一次性评价”我国仿制药的历史和未来

最近,由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多。很多临床专家呼吁加强监管,防止把仿制药一致性评价变成“一次性评价”。认真总结我国仿制药发展的历史,正确认识仿制药与原研药的差异,对于加强仿制药质量监管,确保仿制药与原研药质量疗效一致,促进生物医药产业高质量发展具有十分...

仿制药一致性评价再添新成果:上海医药雷贝拉唑钠肠溶片获官方认证

此次上药信谊的雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价,意味着该药品将在医保支付和医疗机构采购等方面获得更多政策支持,有助于进一步扩大市场份额,提升市场竞争力。同时,这也为上海医药集团其他产品开展仿制药一致性评价工作提供了重要的实践经验和借鉴意义。尽管如此,鉴于国家政策、市场环境等因素的变化存在一定的不确定性,该...