电大_国开24秋《药物治疗学(本)》形考作业1
A.药品说明书是具有法律效力的B.药品说明书包含价格等数据和信息C.不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息5.终点指标不包括()。A.病死率、病残率B.疾病治愈率C.血糖水平D.心血管并发症发生率6.不属于医疗机构药学信息服务的核心...
山东鲁抗医药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
生产企业:成都通德药业有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。二、药品研发及市场情况万古霉素主要通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。另外,万古霉素能改变细菌细胞膜的通...
23版「超药品说明书用药共识」发布!
·脑室内给药:中枢神经系统MRSA感染,5~20mg万古霉素,qd·玻璃体内注射用于细菌性眼内炎治疗:1mg·腹膜透析相关性腹膜炎,腹透液培养革兰阳性菌,15-30mg/kg入腹透液23.万古霉素、庆大霉素、阿米卡星★剂型:注射剂★用法用量:眼内注射、玻璃体腔注射★推荐意见:推荐(点击跳转药品说明书详情)★剂型:注射...
BISC 2024丨杨启文教授:中国药敏折点研究体系进展
对临床折点制定的依据进行详细说明,也为确立抗菌药的临床折点申请书提供了清晰的范本。确立去甲万古霉素对葡萄球菌的流行病学折点(ECOFF)这是我国第一个按照国际标准并由国内多中心自主完成的抗菌药物流行病学折点研究,并已发表在国际期刊《抗微生物化疗杂志》(JAntimicrobChemother)。确立西他沙星的ECOFF西...
辉瑞召回多款存有玻璃颗粒的注射液 问题药品均未进入我国市场
2022年12月,Hospira召回一批盐酸万古霉素注射液,理由与此次召回类似,即在药物中发现玻璃颗粒。盐酸万古霉素主要用于治疗由甲氧西林耐药葡萄球菌敏感菌株引起的严重或严重感染,对葡萄球菌性心内膜炎、败血症、骨感染、下呼吸道感染、皮肤及皮肤结构感染均有疗效。FDA在通报中表示,如果在有玻璃颗粒的情况下静脉给药,患者可能...
【佳文荐读】个体化给药方案对重症患者万古霉素血药谷浓度和肾...
本研究采用回顾性研究的方法(www.e993.com)2024年10月17日。研究方案经我院临床研究与应用伦理委员会批准(批件号为2021-hs-34);重症患者应用万古霉素首剂25~30mg/kg的负荷剂量和不超过4g/d的维持剂量均由我院重症医学科进行超药物说明书用药申请,并获得我院药物治疗与药事管理委员会批准。
万古霉素怎么用?至少注意这8点
5.超说明书用药[3]表36.用法用量[1,4]肾功能正常患者的推荐剂量:表4特殊人群的推荐剂量:表5肾功能减退患者在使用万古霉素前需评估肾功能,并根据肾功能调整给药剂量,见表6??表67.血药浓度调整既往推荐的万古霉素维持治疗血药谷浓度在5~10mg/L,但近年来国际上所有的指南和共识均建议万古霉...
输注万古霉素 10 min 病人周身“变红”!请药师会诊:调慢滴速就行了?
a.减慢输注速率,严格按照说明书规定输注时间>1h;《共识》指出如果1g万古霉素输注速率不低于60min,一般不会发生这种反应[3];b.控制给药剂量,单次剂量不超过1g或<10mg/kg;肾功能损伤患者,应注意调整剂量,避免超量用药[13];
NMPA:又有2个制剂修订说明书
8月份国家局已修订了5个注射剂品种:榄香烯注射剂、门冬氨酸钾镁注射剂、注射用磷霉素钠、氯化钾注射剂;1个化药品种:洛芬待因制剂;2个中药品种:三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书。1、琥珀酰明胶注射液根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对琥珀酰明胶注射液说明书内容进行统一修订...
根据目标谷浓度,如何选择万古霉素给药剂量?
有的医生对万古霉素的药代动力学了解不够,采用说明书的给药剂量(1.0gq12h),不计算肌酐清除率,看一看血肌酐“没有箭头”就开医嘱,结果谷浓度不合格。笔者举一个例子,2个患者,A(男,27岁),B(女,57岁),身高都是170cm,血肌酐都是85umol/L。如果都使用万古霉素1.0gq12h,谷浓度(估算值)分别为:...