华妍康 宫颈癌DNA甲基化检测2.0,开启宫颈癌精准防控新纪元
华大基因(300676)推出华妍康宫颈癌DNA甲基化检测2.0产品,用于体外检测人宫颈脱落细胞DNA中宫颈癌相关基因的甲基化水平。适用于筛查非HPV感染相关宫颈腺癌在内的各类宫颈癌及癌前病变,也可用于高危HPV阳性人群及ASCUS人群的分流管理。1、产品优势2、检测方法产品采用甲基化敏感的限制性内切酶技术,无需对序列进行转化...
凯普生物宫颈癌基因甲基化产品上市重磅开启肿瘤早筛甲基化黄金赛道
凯普生物与艾米森共同研发的宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒,近日正式获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,标志着该产品在肿瘤早筛甲基化领域的重要突破及商业化落地。这一创新产品将为宫颈癌的早期筛查提供更为精准和高效的工具,有望开启肿瘤早筛甲基化的新篇章。
【新品获证】凯普生物宫颈癌基因甲基化产品上市 重磅开启肿瘤早筛...
近日,凯普生物联合艾米森研发的宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243401719)。(转自:凯普生物)相关新闻重大突破!美国科学家开发出由真菌和计算机组成生物混合机器人,可用于探测辐射附智能机器人技术赛道观察图谱9A...
全新上市 |华妍康宫颈癌DNA甲基化检测2.0,开启宫颈癌精准防控新纪元
2021年《世界卫生组织子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》指出DNA甲基化检测是未来有潜力的宫颈癌筛查方法,2023年发布的《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》对甲基化用于宫颈癌的防控给出了明确的指导意见。华妍康??宫颈癌DNA甲基化检测2.0助力消除宫颈癌华大基因推出华妍康??宫颈癌DNA甲基化检测2.0产品,用于体外...
宫颈癌甲基化——守护女性健康的新利器
宫颈癌甲基化检测阳性,通常提示宫颈细胞的恶变风险较高,对于疾病的进展和预后评估具有更直接的指导意义。⑷临床应用场景不同HPV检测常用于宫颈癌的初步筛查。宫颈癌甲基化检测更多用于对HPV阳性或其他高危人群的进一步分流管理,以及对细胞学检查结果不明确病例的补充诊断。例如,一位女性HPV检测阳性,这并不意味着她一...
Nature Medicine:利用DNA甲基化改进女性宫颈癌筛查
该研究在真实世界人群中评估了基于DNA甲基化的WID-qCIN检测结合HPV16/18基因分型对HPV阳性女性进行筛查的预测性能,研究结果支持了WID-qCIN/HPV16/18筛查作为HPV阳性妇女的改进的分诊策略(www.e993.com)2024年10月18日。早在20年前,该团队就展示了利用来自宫颈区域的非细胞学样本进行宫颈癌(癌前)检测的原理性策略。自那时以来,已开发并应用了几...
Nature Medicine(IF=58.7)丨DNA甲基化分诊法进行宫颈癌筛查
HPV16/18分类CIN2+检出率为49.7%,宫颈癌检出率为75.0%。假设HPV16/18阳性会引发阴道镜检查,总共654例这一策略将需要转介,结果平均为2.3次转诊检测1例CIN2+病例。WID-qCIN分诊将检出62.5%的CIN2+病例69.6%的CCs。总共需要转介686人,因此平均2.0个转诊检测1例CIN2+病例。(图五)...
中国生物:中生捷诺获得国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证
据中国生物8月9日官微消息,8月4日,国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获国家药监局颁发的医疗器械注册证,这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。
奕谱生物创新宫颈癌防治策略:PCDHGB7甲基化检测引领去经验化诊断...
研究者收集了3251名30-82岁的hrHPV阳性妇女的宫颈脱落细胞样本(图2),建立宫颈癌PCDHGB7基因甲基化检测模型(CerMe),评估CerMe作为hrHPV阳性人群分诊的性能表现。CerMe表现出对宫颈癌CIN1和CIN2+有效地区分能力(图3),且在与细胞学分诊效能的对比中(图4),展现出优秀的特异性(91.1%vs.77.9%)和敏感性(82.4%...
上海可直接备案的核酸检测类项目达122项,新增甲基化!(附清单)
2.当检测结果呈现阴性时,表示无CT感染,但仍需要排除以下几种因素:①排除PCR抑制物导致的假阴性现象,在结果的认定上需要注意。②耐药引起的基因突变也会导致扩增的失败,出现假阴性结果。在临床体征和症状很明显而多次PCR检测均阴性的情况下,要考虑这种情况的发生。