新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)……
来源:网易新闻新产业9月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。
肌钙蛋白离奇升高,到底是“真心”还是“假意”?
查阅试剂盒说明书,我院高敏肌钙蛋白I测定(化学发光法)采用的是一种连续两步酶免疫测定法(“夹心法”)—将与碱性磷酸酶(ALP)结合的单克隆抗cTnI抗体与样本一起加入到反应杯中。短暂孵育后,加入包被有单克隆抗cTnI抗体的顺磁性微粒。人cTnI与固相上的抗cTnI抗体结合,而抗cTnI抗体-ALP结合物与cTnI分子上的不同抗原...
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械...
界面新闻界面新闻官方账号09.1118:23关注新产业9月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭...
新产业,发光法新冠抗原获证!
新产业化学发光法的抗原检测,相对来说结果更为精准,不过要配合仪器平台使用,适合中心实验室的使用。根据中国疾控中心近日发布的2024年7月全国新型冠状病毒感染数据,全国31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团报告新增重症病例203例、死亡病例2例(其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例0例、基础疾病合并新冠病毒...
...特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品主动召回
福州汉佰康生物科技有限公司由于总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品为新增品种,在未完成许可变更期间生产销售了上述产品,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批...
检验结果遭临床“质疑”,她的性激素六项究竟怎么了?
一位30岁的女性,通过电化学发光免疫分析法(ECLIA)测量,她的黄体生成素(LH)水平明显升高,但没有相关的临床症状,PEG沉淀试验、免疫沉淀试验和蛋白G添加试验显示LH的回收率较低(www.e993.com)2024年10月22日。在HPLC中,异常峰位于比IgG分子量稍大的位置。这些结果显示,存在大量LH和抗LH-IgG自身抗体复合物,提示由于IgG结合延迟了LH从血液中的清除...
...病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)等27项采购项目公开招标公告
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)等27项,本项目按单价招标,投标报价时按单价报,以实际发生量结算金额,年采量不超过年采购金额。允许进口;不允许缺漏项。备注:合同履约期限:标项1,详见文件本项目(否)接受联合体投标。
...有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho??已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题,该问题会使产品在有效期内出现信号降低,可能导致患者和/或质控(QC)结果出现正偏倚。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法...
喜讯!丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)获国家三类...
全自动化学发光检测平台1高效率首样本30min出结果,一个样本可同时进行真菌病5G+联合检测项目。2高通量≥40个样本/h(Venus100S),≥120个样本/h(DNK-C500),适应不同应用场景。3高灵敏度迅速捕获抗原、抗体,稳定持续发光。4随到随检...
万泰生物:研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法...
万泰生物(603392.SH)11月7日在投资者互动平台表示,公司研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒处于技术审评阶段。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。