新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械...
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械注册证新产业9月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒...
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)...
新产业9月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册证...
新产业,发光法新冠抗原获证!
产品名称为新型冠状病毒(2019-nC??oV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册证有效期为2024年9月10日至2029年9月9日。此次取得的医疗器械注册证丰富了公司化学...
...和科摘帽;传音控股财务负责人被留置立案;安车检测收深交所监管函
9月6日,新产业(300832.SZ)公告,公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。该试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中生物全段甲状旁腺激素PTH(1-84)的含量。临床上主要用于评价甲状旁腺功能。三、资本航标索菱股份:第三大股东高新投...
...特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品主动召回
福州汉佰康生物科技有限公司由于总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品为新增品种,在未完成许可变更期间生产销售了上述产品,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批...
万泰生物:研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法...
万泰生物:研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒处于技术审评阶段每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问:化学发光法的P85-Ab检测试剂预计何时上市?万泰生物(603392.SH)11月7日在投资者互动平台表示,公司研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒处于技术审...
喜讯!丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)获国家三类...
截至目前,丹娜生物全自动化学发光检测平台真菌系列产品,还有真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法),曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法),曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),总IgE检测试剂盒(磁微粒化学发光法),念珠菌甘露...
国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)
2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局...
安图生物获得6项医疗器械注册证
近期,安图生物(603658)获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、革兰阳性菌鉴定试剂盒(比色法)、革兰阴性...
安图生物申请雄烯二酮检测试剂盒及检测方法专利,实现了高灵敏度...
磁微粒混悬液中,链霉亲和素磁珠包被有生物素化雄烯二酮抗体,标记试剂中包含有标记的雄烯二酮衍生物。实验表明,本发明提供的雄烯二酮磁微粒化学发光检测试剂盒,灵敏度高、特异性强、线性范围宽、重复性好且与金标准相关性好。相比现有的质谱方法,本发明试剂盒对标志物雄烯二酮进行检测,需要样本量小,检测效率更...