Pyrotell??-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速
三、测试性能高,结果可靠Pyrotell??-T浊度法鲎试剂的实验操作非常简单快捷,只需在37±1℃的光学读数仪中孵育,并根据仪器和用户需求在选定波长下读取结果。配套软件自动分析标准曲线并计算细菌内毒素浓度,整个过程高效且结果准确可靠,极大地提高了检测效率。四、稳定性与长期保存能力Pyrotell??-T浊度法鲎试剂...
科德角国际丨细菌内毒素检测仪重塑药品安全检测新标准
这种高精度的温控能力有效减少了温度波动对实验结果的影响,确保检测结果的可靠性。三、高灵敏度,拓宽检测范围PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统的高灵敏度是其另一大亮点,能够检测到低至0.001EU/ml的细菌内毒素,实际表现更是达到了0.0005EU/ml的卓越水平。高灵敏度意味着系统能够检测到更低浓度的细菌...
...Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和结果
表1和表2中的结果显示,SieversEclipse可以产生与96孔板相当的结果,但Eclipse的手动操作时间大大缩短。Eclipse还满足表3中所列的全部药典要求。表3:药典要求SieversEclipse是一款完全合规的内毒素检测平台,满足USP、EP2.6.14、ChP、JP4.01规定的药典要求。SieversEclipse采用先进的工具和技术(例如SieversEcl...
从LAL到rCR:重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型
在细菌内毒素存在的情况下,C因子激活B因子和凝固酶原,导致底物的蛋白水解(凝胶凝块和浊度测定法中的凝固蛋白原或显色测定法中的无色显色底物)。在(1→3)-β-D-葡聚糖存在的情况下,G因子成为活化分子,也会激活凝固酶原,产生假阳性结果。2、重组级联试剂(rCR)重组鲎试剂包含重组C因子、重组B因子、重组凝固...
革新细菌内毒素检测:重组鲎试剂(rCR)——开启高效可靠新篇章!
无论是标准水测试还是高灵敏度要求的样品,如鞘内产品等,PyroSmartNextGen??重组鲎试剂都能提供准确可靠的检测结果。三、无缝融入现有体系,操作简便高效▲PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统PyroSmartNextGen??重组鲎试剂完美融入现有的细菌内毒素检测体系,无需对检测流程或设备进行任何调整,即可实现平稳...
美国药典(USP)重大更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准
2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)(www.e993.com)2024年10月9日。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段,为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。
什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?
这意味着您一天可以进行四次21个样品的检测,比传统检测节省数小时的宝贵时间。微孔板中含有嵌入式内毒素,每个样本至少可重复绘制3点标准曲线。21个样品仅需1mL鲎试剂,鲎试剂用量最多可减少90%。这减少了对宝贵自然资源的需求,并提供了一种完全符合细菌内毒素检测标准的检测方法,可以继续保持全球鲎的数量。
PKF细菌内毒素定量检测系统:高效、精准,满足高标准检测需求
系统灵敏度可达0.001EU/mL,实际检测中甚至可达到0.0005EU/mL,确保了即使在极低浓度下也能准确检测出细菌内毒素。(六)温控精准:温控系统能够精确控制温度在37℃±0.1℃,保证了检测过程的稳定性和准确性。(七)高效便捷:PyrosKinetix??Flex细菌内毒素检测设备和Pyros??eXpress软件的结合,为用户提供了一套...
细菌内毒素定量光度测定法操作规程与有效性评估指南
标准曲线可靠性:系列溶液C的结果需符合标准曲线的可靠性试验要求。回收率:用溶液B中的内毒素浓度减去溶液A中的内毒素浓度后,计算出的内毒素的回收率应在50%-200%的范围内。阴性对照:溶液D(阴性对照)在规定的反应时间内未检测出内毒素。供试品判定:若供试品溶液所在平行管的平均内毒素浓度乘以稀释倍数和浓度...
美国药典更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准
2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段,为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。