华大基因推出华妍康宫颈癌DNA甲基化检测2.0,助力宫颈癌防控

在检测技术的选择上,华大基因华妍康??宫颈癌DNA甲基化检测2.0采用了基于甲基化敏感的限制性内切酶处理方法。这一方法省去了对DNA序列的转化步骤,重复性高,对DNA样本的损伤程度较低,且更加稳定高效。临床试验结果显示,该检测CIN2+的灵敏度为87.91%、特异性为93.61%,且CIN3+灵敏度为92.68%、特异性为92.49%。这些...

谢龙旭博士:宫颈癌甲基化指南共识及学术研究推荐

妇科应用中以宫颈脱落细胞进行DNA甲基化检测,首次提出子宫颈癌和子宫内膜癌筛检临床路径,推荐子宫颈癌DNA甲基化筛检临床路径包括(如图):(1)HPV阳性高风险或细胞学异常女性的分层管理;(2)宫颈Ⅲ型转化区与潜在腺癌病人风险评估;(3)病变(癌)治疗后监测;(4)退出宫颈癌筛查计划的评估。[1]2.《中国子宫颈癌三级规范...

华妍康 宫颈癌DNA甲基化检测2.0,开启宫颈癌精准防控新纪元

细胞学检查对于CIN2及以上病变(即CIN2+)的灵敏度仅为53%-81%,对于宫颈原位腺癌的准确性仅约50%,故单一细胞学检查结果容易导致漏诊[5]。宫颈癌防控形势严峻非HPV相关病例不容忽视高危型人类乳头瘤病毒(HR-HPV)如HPV16、18持续感染被认为是宫颈癌的主要致病因素,导致大约70%～75%的宫颈癌及40%～60%...

更适合中国人群宫颈癌筛查!圣湘HPV13+2产品筛查资质获国家认证

随访验证数据表明,圣湘生物HPV13+2核酸检测试剂在筛查性能方面表现出色,针对CIN2+的灵敏度达到98.22%,特异度为84.31%,阳性预测值为11.55%,阴性预测值高达99.96%。无论以CIN2+还是CIN3+作为临床终点,其灵敏度及阴性预测值均表现出较高水平,且临床灵敏度显著高于同类产品,能最大限度地筛查出可能的宫颈病变患者。圣...

全新上市 |华妍康宫颈癌DNA甲基化检测2.0,开启宫颈癌精准防控新纪元

华妍康??宫颈癌DNA甲基化检测2.0助力消除宫颈癌华大基因推出华妍康??宫颈癌DNA甲基化检测2.0产品,用于体外检测人宫颈脱落细胞DNA中宫颈癌相关基因的甲基化水平。适用于筛查非HPV感染相关宫颈腺癌在内的各类宫颈癌及癌前病变,也可用于高危HPV阳性人群及ASCUS人群的分流管理。

凯普生物(300639.SZ):全资子公司SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒...

格隆汇9月10日丨凯普生物(300639.SZ)公布,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(www.e993.com)2024年11月3日。产品名称为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测...

生殖道感染会增加宫颈癌风险!这些检测要重视

甲基化检测可用于HPV阳性者的分流,目前已经证实基因的甲基化与HSIL及宫颈癌高度相关。但目前由于不同研究的甲基化对象不同(宿主或病毒),针对的位点、HPV基因型别、阳性临界值等方面有差异,导致研究结果多样化,缺乏较统一的证据支持,因此甲基化检测在临床中的应用价值,仍需多中心、大样本研究来进一步验证。

奕谱生物创新宫颈癌防治策略:PCDHGB7甲基化检测引领去经验化诊断...

该研究建立了一个纳入3251名hrHPV阳性女性的前瞻性队列,留取宫颈脱落细胞检测剩余样本进行了PCDHGB7甲基化检测,以此开发了能有效区分宫颈上皮内瘤变1级及以下(CIN1-)和CIN2及以上(CIN2+)的CerMe检测,其灵敏度为82.4%,特异度高达91.1%。与细胞学检测相比,CerMe检测减少了62.2%(383/616)非16/18型hrHPV阳性女性...

王凌教授:宫颈癌甲基化——守护女性健康的新利器

⑶宫颈细胞学检查结果异常的女性:例如ASC-US(意义不明确的非典型鳞状细胞)、LSIL(低度鳞状上皮内病变)等,甲基化检测可进一步明确细胞的恶变倾向。⑷有家族遗传病史的女性:如果家族中有近亲患过宫颈癌或其他妇科恶性肿瘤,自身患病风险相对较高,应进行检测。

Nature Medicine:利用DNA甲基化改进女性宫颈癌筛查

该研究在真实世界人群中评估了基于DNA甲基化的WID-qCIN检测结合HPV16/18基因分型对HPV阳性女性进行筛查的预测性能,研究结果支持了WID-qCIN/HPV16/18筛查作为HPV阳性妇女的改进的分诊策略。早在20年前,该团队就展示了利用来自宫颈区域的非细胞学样本进行宫颈癌(癌前)检测的原理性策略。自那时以来,已开发并应用了几...