【速递】国内首款,全球同类最佳CSF-1Ri 3期国际多中心试验达终点
“对于主要由于CSF-1过表达引起的TGCT,临床上迫切需要有效且耐受性良好的系统性治疗,该疾病会导致关节组织增厚和过度生长,严重影响患者的生活。MANEUVER的III期数据证实了和誉医药I期研究的结果,表明靶向CSF-1R的匹米替尼有望为患者提供新的治疗选择。我们将与和誉医药合作并审阅该研究数据,准备和中国的监管机构分享研...
和誉医药突破性疗法「匹米替尼」全球关键3期研究结果公布
“对于主要由CSF-1过表达引起的TGCT,临床上迫切需要有效且耐受性良好的系统性治疗,该疾病会导致关节组织增厚和过度生长,严重影响患者的生活。MANEUVER的3期数据证实了和誉医药1期研究的结果,表明pimicotinib靶向CSF-1有望为患者提供新的治疗选择。我们将与和誉医药合作并审阅该研究数据,准备和中国的监管机构分享研究结...
国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验积极结果公布
“对于主要由CSF-1过表达引起的TGCT,临床上迫切需要有效且耐受性良好的系统性治疗,该疾病会导致关节组织增厚和过度生长,严重影响患者的生活。MANEUVER的III期数据证实了和誉医药I期研究的结果,表明Pimicotinib靶向CSF-1有望为患者提供新的治疗选择。我们将与和誉医药合作并审阅该研究数据,准备和中国的监管机构分享研究...
腱鞘巨细胞瘤患者迎来新希望,全球III期临床积极结果公布
“对于主要由CSF-1过表达引起的TGCT,临床上迫切需要有效且耐受性良好的系统性治疗,该疾病会导致关节组织增厚和过度生长,严重影响患者的生活。MANEUVER的III期数据证实了和誉医药I期研究的结果,表明Pimicotinib靶向CSF-1有望为患者提供新的治疗选择。我们将与和誉医药合作并审阅该研究数据,准备和中国的监管机构分享研究...
全球III期临床试验显示Pimicotinib可显著改善腱鞘巨细胞瘤患者...
这样就可以进行详细的结果比较,有助于更深入地了解不同人群的疾病特征和潜在的反应差异。匹米替尼代表了新兴CSF-1R抑制剂类别的关键进展,有望为全球的腱鞘巨细胞瘤患者提供新型口服小分子药物治疗方案。我们期待和默克团队紧密合作,共同推动匹米替尼的注册申报,让匹米替尼成为系统性治疗腱鞘巨细胞瘤的首选方案!
腱鞘巨细胞瘤CSF1R靶向疗法:Vimseltinib获FDA优先审查
近日,美国食品药品管理局(FDA)已受理并优先审查了Vimseltinib(DCC-3014)的新药申请(NDA),该药是一种集落刺激因子1受体(CSF1R)靶向疗法,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者(www.e993.com)2024年11月16日。港安健康国际医疗补充,该NDA得到了3期MOTION研究数据的支持,该研究评估了TGCT患者使用Vimseltinib与安慰剂的治疗效果。
单细胞蛋白免疫印迹在白血病、自身免疫性疾病、炎症中的应用
图7,GM-CSF刺激分化培养的贴壁细胞中细胞组成,DCs(P6)约占35%。免疫印迹法检测结果显示GM-DCs细胞P6与GM-Macs细胞P7、P8相比,炎症小体组分蛋白NLRP3,ASC和caspase-1的表达量低,并且DCs中检测不到pro-IL-1β的表达。LPS刺激对P7、P8有强烈的炎症小体诱导作用,但是对DCs却不能诱导NLRP3和pro-IL-1β表达...
nelipepimut-S 联合 GM-CSF 联合曲妥珠单抗与曲妥珠单抗单药预防...
结果该研究发现:NPS(55例)和安慰剂(44例)对TNBC(HR0.25,P=0.01)和表达HLA-A24的患者(HR0.41,P=0.05)的36个月无病生存期(DFS)有显著改善。在TNBC队列中,HER21+表达者(HR0.17,p=0.01)、HLA-A24阳性者(HR0.08,p<0.01)或接受过新辅助化疗者(HR0.21,p<0.01)...
王新帅教授:新一代长效G-CSF优化CIN治疗选择,拓培非格司亭引领升...
一项Meta分析结果显示,预防性使用G-CSF的患者FN发生风险显著降低(RR=0.54,P<0.001),化疗的相对剂量强度明显提高,且感染相关的死亡率和化疗期间早期死亡率也显著降低(P<0.05)??。在此背景下,最新的国内外指南/共识均推荐G-CSF用于FN的一级与二级预防,以降低FN的发生风险??,??。
75%癌症患者肿瘤完全消失!突破性免疫疗法3期临床结果积极
试验结果显示,75.2%患者达到完全缓解(95%CI,65%-83%)。截至2024年4月1日,中位缓解持续时间尚未达到,92.4%的患者无需接受膀胱切除术仍然存活。所有获得完全缓解的患者都不需要接受膀胱切除,并且没有发现淋巴结或转移性疾病进展。安全性方面,没有3级以上治疗相关不良事件(TRAE)或死亡,2名患者(1.8%)出现2级TRAE...