一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?
2022年6月,国家药监局发布“选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示”,强调了美瞳作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,需获得《医疗器械注册证》后方可生产、销售和使用。生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。然而,令包括小黎在...
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告(辽...
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局已于2024年3月11日依法注销大连伊那锐陶齿科技有限公司(医疗器械生产许可证编号:辽药监械生产许20220038号)和辽宁鲲鹏医疗器械有限公司(医疗器械生产许可证编号:辽食药监械生产许20200100号)2家企业的《医疗器械生产许可证》。特此...
欧普康视:收到医疗器械生产许可证
欧普康视10月12日公告,公司于近日收到安徽省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次变更主要涉及生产地址增加“合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层、3层”。
医疗区互联网宽带询价公告
依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金(包含零纳税申报表或行政机关出具的相关证明资料等);6.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度附录7报价供应商提供会计师事务所出具的近1年(2023年)审计报告或公司财务报告(表),主要内容至少包含资产负债表...
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续
8.压力容器制造许可证(部分设备需要)9.两用物项进口许可证(部分含药剂设备或诊断试剂需要)10.特殊物品审批单(部分医用诊断试剂需要)法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。进口牙科器械目的地检验医疗器械属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监...
进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元
近日,广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第一批典型案例,其中涉及销售假药、未取得证明情况下邮寄药品、经营无合法来源药品、生产经营未依法注册的医疗器械、使用过期医疗器械、未取得许可证情况下经营第三类医疗器械、生产经营不符合技术规范的化妆品等违法行为(www.e993.com)2024年9月20日。
爱博医疗2023年年度董事会经营评述
生理性海水鼻腔喷雾器(型号:NS-1)、一次性人工晶状体植入系统(型号:FIS24、FIS30E)注册申请分别于2023年3月和6月经北京市药品监督管理局批准取得二类医疗器械注册证,正式上市销售。软性亲水接触镜产品(型号:iBright1-DaySuper)已于2023年8月经国家药品监督管理局批准取得三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准2023...
沪市上市公司公告(2月5日)
上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司产品品类,有助于增强公司体外诊断试剂业务的综合竞争力,将对公司市场拓展及未来经营产生积极影响。南山铝业:控股股东自愿承诺不减持公司股份南山铝业2月4日晚间公告,公司收到公司控股股东南山集团有限公司(简称“南山集团”)出具的《关于特定期间不减持公司股份的承诺函》,...
福建省药监局发布第三批药品安全巩固提升行动典型案例
查办结果:当事人未取得药品生产许可证、未取得药品相关批准证明文件生产药品的行为,违反了《药品管理法》第二十四条、第四十一条第一款规定,符合《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条第一款第三项的规定,涉嫌妨害药品管理刑事犯罪,根据《行政处罚法》第二十七条第...
乐心医疗(300562.SZ)变更生产许可证及申报医疗器械注册证获受理
。根据广东药监局下发的《受理凭证》,公司获悉变更生产许可证事宜已获得受理,变更内容为新增生产产品列表:医用电子血压计。此外,根据美国FDA下发的《AcknowlegementLetter》,公司获悉申报医疗器械注册证事宜已获得受理,产品名称为电子血压计,适用范围:用于测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。