长期疗效突出!康方生物公布银屑病新药3期临床结果

今日(10月28日),康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究(AK111-301)继2023年达到主要终点后,已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时,PASI75应答率近100%,sPGA0/1应答率近90%,PASI90应答率超90%。银屑...

广生堂:乙肝治疗新药三期临床进展及风险提示

您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最...

APACC中国之声丨张福杰教授:国产抗艾新药艾诺米替三期临床研究...

2024年6月28日上午,我国首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授特邀进行专题报告,主题为“艾诺米替经治转换Ⅲ期临床试验(SPRINT研究)的48周结果”。张福杰教授团队主导的此项研究,是全球首项非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)和整合酶抑制剂(INSTI)进行头对头比较的RCT临床研究,结果表明,国产抗艾新药——艾诺米替片(复邦德...

国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(静息...

溃疡适应症已于2024年2月率先完成试验,并已于7月份正式获得CDE新药注册申请(NDA)受理,是我国首个申报NDA的裸质粒型基因治疗药物。本次静息痛适应症揭盲后,还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。公司正同步开展该适应症的新药上市许可申请资料的撰写工作,并将积极与药监部门沟通...

疗效优于默沙东K药?康方生物披露肺癌双抗新药临床结果,股价大涨...

5月31日凌晨,康方生物(09926.HK)官方微信公众号发布消息称,公司自主研发的新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,下称“K药”)一线治疗PD-L1表达(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-30...

中国生物制药双抗新药临床结果亮相ASCO年会

新华财经南京6月5日电(记者朱程)当地时间6月3日,在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国生物制药海外子公司invoX研发的新型四价双抗药物FS222的一期临床研究结果首次公布(www.e993.com)2024年11月22日。这是去年中国生物制药收购纳斯达克前沿生物科技公司F-star后,其双抗平台研究成果首次亮相国际权威学术会议。

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

4月10日下午，万泰生物（603392.SH）发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称，近日，万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，...

首次人体临床试验结果为新型阿尔茨海默病治疗带来希望

早期看到这样的结果具有重大意义且充满希望。大多数阿尔茨海默病治疗药物的三期临床试验大约需要两年时间,而在最新临床试验中使用的六个月间隔内,通常看不到这种程度的进展。Schmitz解释说,在这项二期临床试验中,在六个月内从脑脊液中获取的两种突触生物标志物发生了显著变化。

...了?AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需...

除了I期,在II期临床试验中,AI发现药物分子的成功率为40%。结果表明,AI在设计或识别具有药物特性的分子方面,具有很强的能力,愈加证明了AI发现分子的临床潜力。而AI在刚刚在不到一年的时间里,已经预测了2亿个蛋白质的结构宇宙。上周重磅发布的AlphaFold3,更是以前所未有的「原子精度」,预测出所有的生物分子...

恒瑞医药GLP-1借船出海;礼来超长效胰岛素三期临床成功

5月16日,礼来宣布,每周一针超长效胰岛素InsulinEfsitoraAlfa,治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。2)24周平均减重18.8%,罗氏公布GLP-1/GIP新药1期积极结果5月16日,罗氏宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388在肥胖人群中的1期试验达到积极结果。与安慰剂相比,健康肥胖成人每周皮下注射...