...验证,英矽智能特发性肺纤维化治疗药物IIa期临床试验取得积极结果

该临床试验于2023年2月启动患者招募工作，并于2024年8月完成最后一位受试者的随访。与此同时，一项ISM001-055的平行IIa期试验(NCT05975983)正在美国进行，并已启动患者招募工作。为期12周的研究初步结果表明，ISM001-055在所有剂量水平上均表现出良好的安全性。次要终点即主要通过FVC评测IPF患者肺功能改善方面，呈现出...

HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性

6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。吉利德方面称，这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍，PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究，正在评估皮下注射、每年给...

...磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯,康哲药业(00867)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年3月18日签发药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

先为达公布长效GLP-1类药物的积极3期临床试验结果

在这项试验中,患者首先随机接受24周的0.6mg或1.2mgEcnoglutide或安慰剂的双盲治疗,该阶段结束后,进入开放治疗期,继续接受目标剂量0.6mg或1.2mgEcnoglutide的治疗,总治疗期为52周。近日,先为达生物公布了这项临床试验的最新数据,经过24周的每周一次注射给药,高剂量组(1.2mg)的参与者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线...

21CC肿瘤情报(第79期):BioNTech公布癌症疫苗临床试验随访结果;勃...

万泰生物表示,本次九价HPV疫苗III期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果,后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。东诚药业:下属公司获得药物临床试验批准通知书东诚药业4月10日公告称,下属公司LNCPHARMAPTE.LTD.收到新加坡卫生科学局(以下简称“HSA”)核准...

迈威生物自主研发抗体偶连药物获批三期临床试验,用于尿路上皮癌

新京报讯（记者王卡拉）12月8日，迈威生物发布公告，自主研发的创新药9MW2821治疗尿路上皮癌的三期临床研究方案获国家药监局药品审评中心（CDE）同意，即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究(www.e993.com)2024年11月22日。作为中国十大常见癌种之一，尿路上皮癌易转移、易复发，晚期...

全球唯一三期在研乙肝功能性治愈药物,或许很快就要上市!

停药24周后的试验结果在B-Clear研究的基础上,葛兰素史克进一步开展了长期随访B-Sure研究(NCT04954859):共有25名在B-Clear研究中达到完全响应的患者参与了该研究,其中13名接受了NAs治疗,12名未接受NAs治疗。初步数据显示,未接受NAs治疗的患者中,有78%在至少三个月的随访中保持了响应...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

5月28日,康宁杰瑞公告称,KN046-303试验的总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。这意味着,这项几度引发康宁杰瑞制药股价跳水的临床试验正式宣告失败。创新药三期临床试验失败5月28日晚间,康宁杰瑞在公告中表示,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点...

北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查...

各有关单位:为进一步规范我市药物临床试验机构监督检查工作,持续提升监管能力,服务首都医药产业发展,依据相关法律、法规和规范性文件,北京市药品监督管理局结合监管实际,制定了《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》,经2024年第3次局长办公会议通过,现予以印发。自本通知发布之日起施行。

...国产GLP-1减肥药取得积极临床结果 医疗头部大模型公司完成50...

《科创板日报》7月28日讯(记者徐红实习记者徐叶)本周(7月22日至7月28日),医药行业重要动态包括:国家医保局公布DRG/DIP最新分组方案;四川省人民政府发布《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》;甘李药业GLP-1R激动剂减肥适应症2b期临床试验取得积极结果;基石药业PD-L1获欧盟批准;万泰沧海与GSK终止宫颈癌疫苗...