HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性

6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。吉利德方面称，这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍，PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究，正在评估皮下注射、每年给...

21CC肿瘤情报(第79期):BioNTech公布癌症疫苗临床试验随访结果;勃...

亚虹医药4月8日公告称,公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU),并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),...

AI能治病了?AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发...

甚至有网友称,「谷歌用AI自动化了十亿年的博士时间。传统的药物发现过程是一场马拉松,从概念到临床需要12-18年时间。而借助像AlphaFold这样的AI技术,只需5年或更短的时间实现」。未来,或许人工智能可以帮助人类摘下药物发现的圣杯。而下一个关键问题是,AI发现的药物,具体在临床试验中表现如何?让我们从BCG的研...

阿斯利康中国区总裁王磊被带走配合调查!“神药”走私骗保事件再升级

此外,阿斯利康还计划在2030年前推出20款新药,并预计在2025年底前有超过40项三期临床试验的结果公布,其中肿瘤药物领域尤为突出,涵盖了肺癌、乳腺癌、胃癌等多种适应症的治疗药物。谈及跨国药企在中国市场的运营模式及其挑战,有药企高管对《21世纪经济报道》分析称,随着中国市场的不断扩大和成熟,跨国药企面临着如何更有...

AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需5年

甚至有网友称,「谷歌用AI自动化了十亿年的博士时间。传统的药物发现过程是一场马拉松,从概念到临床需要12-18年时间。而借助像AlphaFold这样的AI技术,只需5年或更短的时间实现」。未来,或许人工智能可以帮助人类摘下药物发现的圣杯。而下一个关键问题是,AI发现的药物,具体在临床试验中表现如何?

2024年全球十大重磅小分子药物解析:Resmetirom与VX-548

2024年1月，福泰制药公布了VX-548治疗中、重度急性疼痛的最新三期临床试验数据(www.e993.com)2024年11月25日。结果显示，与安慰剂组相比，VX-548治疗组在数字疼痛评分（NPRS）和48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）这两个主要终点上均表现出色。同时，VX-548还展现出了良好的安全性和耐受性，其副作用发生率低于安慰剂组，为患者...

吴一龙教授:2023 肺癌最值得记录的临床试验

针对有靶点但不需生物标志物选择的ADC药物主要是针对HER3以及TROP2靶点,研究包括II期HERTHENA-Lung01以及III期TROPION-Lung01研究。HERTHENA-Lung01研究最新结果显示,RR在30%左右,mPFS为5.5个月,mOS为11.9个月,并且对EGFR多种耐药机制均有效。目前,III期临床HERTHENA...

全球首款!这个药刚刚国内获批,一年 140 万

争议2:加速批准,依旧需要补充临床试验FDA加速批准也引发了不少争议。不过这并非新闻。此前,可修正阿兹海默症(AD)发生过程的单抗药物Aducanumab也同样因为加速批准引发广泛讨论。对比托夫生缺少完整的临床数据,同样来自渤健的Aducanumab的争议更大:两项3期试验结果相互矛盾,且临床获益不明确。

开拓药业:口服新冠药三期中期分析未达统计学显著性

此前公开消息显示,在美国的试验的中期数据预计12月份发布。如今,三期临床试验的中期分析如期公布,但并不是积极结果,而是“未达到统计学显著性”。业内普遍认为,从目前公布的结果来看,该三期临床试验失败。据开拓药业介绍,上述非住院患者III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估普克鲁胺对非住院轻中症...

...星辰大海,诗和远方——共寻临床研究结果关键数据的思辨与解读

从FDA发布的《抗肿瘤药物和生物制品获批的临床试验终点指导原则》可以看到OS是不需要IRC评估的,ORR推荐IRC评估。值得注意的是,当临床研究是盲化研究时,PFS和DFS不一定需要IRC评估。但如果是因为不良反应导致破盲,评估结果还是需要IRC进行评估。以PHILA研究为例,讨论不良反应导致破盲的问题。在不良反应中,试验组的3级...