天士力:新药研发受技术、审批、政策等多方面因素影响,临床试验...

天士力：新药研发受技术、审批、政策等多方面因素影响，临床试验进度及结果存在不确定性金融界9月30日消息，有投资者在互动平台向天士力提问：请问董秘，公司半年报披露自主研发的1.1类创新中药安神滴丸临床III期临床数据锁库。请问能否按业内惯例在4-8周内完成揭盲？公司回答表示：相关研发情况请关注公司信息披露公...

...申请情形,发布化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果公告

公司回答表示：我公司1.1类新药不存在重新申请情形，并且于2023年9月20日发布了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。详细情况请查阅公司发布的信息。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

诺和诺德大跌超6%,减肥新药2A期临床试验结果不理想

诺和诺德跌超6%至126.13美元。消息面上,公司公布新药Monlunabant治疗肥胖症的2A期临床试验结果。服用高剂量药物后,体重额外减轻的效果有限。

国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(静息...

2024年8月16日,诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲,主要指标符合预期。初步结果表明:主要终点指标180天疼痛完全消失率结果,NL003组显著优于安慰剂对照组(p<0.0001);本品安全性良好,未发现与药物相关的严重不良反应。下肢缺血...

针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果

4月8日,索元生物宣布,其抗抑郁新药DB104(liafensine)在生物标志物指导下的国际多中心临床Ⅱb期试验ENLIGHTEN研究取得巨大成功,在DGM4阳性的难治性抑郁症患者中的疗效到达了主要终点及所有次要临床终点。该研究是首次将药物基因生物标志物应用于中枢神经系统(CNS)领域创新药的临床试验,通过精准医疗验证了全球首创新药(...

索元生物First-in-class抑郁症新药IIb期国际临床试验取得积极结果

4月8日,索元生物宣布,其抗抑郁新药DB104(liafensine)在生物标志物DGM4指导下的国际多中心IIb期临床试验(ENLIGHTEN)取得巨大成功,liafensine在DGM4阳性的难治性抑郁症患者中的疗效到达了主要终点及所有次要临床终点(www.e993.com)2024年11月22日。该研究是首次将药物基因生物标志物应用于中枢神经系统(CNS)领域创新药的临床试验,通过精准医疗验证了全球...

亚虹医药APL-1702临床试验结果良好 预计2024年二季度递交新药上市...

3月18日,记者从亚虹医药获悉,公司非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性,并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。据弗若斯特沙利文数据,在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

4月10日下午,万泰生物(603392.SH)发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称,近日,万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果,主要结...

首次人体临床试验结果为新型阿尔茨海默病治疗带来希望

早期看到这样的结果具有重大意义且充满希望。大多数阿尔茨海默病治疗药物的三期临床试验大约需要两年时间,而在最新临床试验中使用的六个月间隔内,通常看不到这种程度的进展。Schmitz解释说,在这项二期临床试验中,在六个月内从脑脊液中获取的两种突触生物标志物发生了显著变化。

庄辉院士:关于乙型肝炎新药临床试验的几点思考

2024年6月,亚太消除病毒性肝炎工作组对乙肝抗病毒新药的功能性治愈进行了荟萃分析,包括15种新药19项研究,临床试验对象为无肝硬化的CHB患者。▼研究结果显示:①新型抗病毒治疗在达到预期治疗终点(包括功能性治愈和HBsAg减少)方面效果有限;②没有表现出优于NA治疗对照组;...