NEJM:报告敏感性分析结果的四点建议
敏感性分析用于评估试验结果的稳健性,应该预先规定并包含在统计分析计划(SAP)中,通常会评估不同分析策略或缺失数据是否会影响治疗效果。有时可能需要进行事后的敏感性分析,然而,进行事后分析应该有充分的理由,而且要尽量减少,因为会引入多种偏倚,例如选择性报告结果,因此事后分析的可信度低于预先计划的分析。针对不...
张艳桥教授:FRUTIGA研究亚组分析亮相2024 ESMO,一线免疫经治人群...
在前线免疫经治的患者中,呋喹替尼联合组的mPFS较紫杉醇单药组显著延长(6.4vs.1.8m,HR=0.38,P=0.0003),ORR(57.1%vs19.1%)和DCR(82.9%vs42.6%)亦显著提高,与FRUTIGA研究的ITT集分析结果一致。mOS(12.1vs.10.3m,HR=0.99,P=0.9858)和mDoR(7.3vs.4.0m)虽未达到统计学差异,但也存在延长...
全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究...
亚组分析显示,无论患者的年龄、性别、ECOG评分、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等,依沃西组疗效均明显优于帕博利珠单抗组。依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。ITT人群分析HR=0.51mPFS11.14个月依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC,相比...
ASCO热评丨金锋教授:NATALEE研究N0亚组疗效和安全性结果更新,CDK4...
本次ASCO年会上公布的正是NATALEE研究N0亚组的数据,瑞波西利联合NSAI相比单独使用NSAI具有与ITT人群一致的疗效获益和可控的安全性。此前,2023ASCO年会公布NATALEEIII期关键性试验的阳性主要终点结果,随后的ESMO年会公布了关键亚组iDFS分析,而2023年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)公布了继续随访5.6个月后进行的方案...
长达9 年!北肿食管癌内镜筛查随机试验随访结果见刊 JCO
食管癌死亡率方面,筛查组和对照组的食管癌每10万人年死亡人数分别为29.7人(95%CI:21.9-40.3)和32.4人(95%CI:23.5-44.5),ITT分析结果发现筛查组较对照组食管癌死亡风险降低了18%(HR0.82;95%CI:0.53-1.26)。虽说两组累积死亡率曲线无统计学差异,但两组的累积死亡率曲线在5年后开始出现一定的...
NADIM 研究 5 年 OS 公布,免疫「三明治」能带来长期生存获益吗?
图3.ITT人群PFS和OS结果事后分析显示,PP人群(37例)的5年PFS率为75.4%(95%CI:58.0-86.4),5年OS率为78.0%(95%CI:60.8-88.4)(www.e993.com)2024年10月23日。与PP人群相比,未按计划治疗人群预后显著更差,5年PFS率仅为22.2%(HR=5.7,95%CI:1.3-23.6,P<0.0001),5年OS率为33.3%(HR=...
Tenapanor 中国人群Ⅲ期研究结果在线发表于国际期刊Clinical...
主要疗效指标是意向治疗分析(ITT)人群中Tenapanor组对比安慰剂组在4周治疗期结束访视或提前终止访视时(研究终点)的血磷水平较基线变化的差异。研究设计图研究结果:共147例患者纳入意向治疗分析人群。在研究终点时,Tenapanor组对比安慰剂组的血磷水平较基线变化的最小二乘均值差异为-1.17mg/dL(95%CI:-1.694...
陈昶教授:ALK-TKI稳扎稳打,塑造ALK+围手术治疗新格局
图1ESMO会议上显示ITT和BEP在DFS有相近的试验结果ESMO更新的数据还包括了ALINA研究中BEP的亚组分析,包括EML4-ALK融合基因和TP53突变等患者。既往研究提示,EML4-ALK融合基因是ALK融合突变最常见的类型,最常见的EML4-ALK融合变体是V1(约43%)、V2(约6%)和V3(约40%),而融合类型的不同可能影响ALK-TKI的疗效。而...
乙肝治愈策略——聚乙二醇干扰素α为NUC停药患者提供优化策略
ITT分析显示,IFN治疗组在第96周时VR患者比例显著低于第48周时停药组(17.8%vs.36.7%,P=0.007)(图2A)。PP分析结果一致(图2B)。图2病毒学复发或HBsAg清除的患者比例IFN治疗组在第96周的累积临床复发率显著低于停药组(7.8%vs.20.9%,P=0.008)(图3A)。PP分析(图3B)和敏感性分析的结果一致。在VR患者中,...
肺癌丨精准医疗,RET阳性靶向治疗新突破|肿瘤|单抗|实体瘤|nsclc|...
从2020年3月至2022年8月,共计261例RET融合阳性晚期NSCLC患者纳入意向治疗人群(ITT)分析,其中塞普替尼组159例,对照组103例;212例患者纳入意向性治疗-帕博利珠单抗人群,其中塞普替尼组患者129例,对照组患者83例。研究结果:1.PFS:在ITT-帕博利珠单抗人群中,经盲法独立中央(BICR)评估,塞普替尼组中位PFS为24.8个月...