...自己测!我市新增10台自助检测机|试剂|试纸|治疗|抗体|艾滋病|...

检测方法及结果判读(一)艾滋病血液自检试剂盒操作说明:将试剂包内的试纸及其它检测工具取出,摆放于干净整洁的台面,清点用物,具体如下:HIV抗体检测试剂——1份稀释液——1瓶移液管——2根弹簧式采血针——1枚弹性创可贴——1张酒精消毒棉片——1张注:以上所有检测试剂和检测工具均为一次性用品,不...

海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂盒正式发布!

此外，HIV-1DNA载量检测试剂盒在精准性、便利性、应用场景等方面也拥有潜在优势。该产品实现了在同一个检测反应中同时对HIV-1DNA和细胞数量的双重定量，大大降低实验操作的复杂性，提高了检测的精确度，保证HIV-1DNA载量的细微变化也能准确识别。在应用方面，试剂盒还可以适用任何PCR仪器和系统，在开放式的分...

关于天津市疾病预防控制中心天津市疾病预防控制中心HIV检测试剂盒...

采用单一来源采购方式的原因及说明:实际工作需求:目前天津市疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室已购检测设备的HIV病毒载量检测平台为美国罗氏公司的COBASAmpliPrep/COBASTaqManHIV-1Test系统。为现有设备提供配套使用试剂耗材。市场调研结果:根据前期测试结果分析和市场调研,完全满足工作需求的试剂盒为罗氏品牌产品,...

迪瑞医疗检测HIV等5款试剂盒获批上市

其中,人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1p2抗原以及HIV-1和HIV-2抗体(HIVAg+Ab)。迪瑞医疗表示,公司新推出的人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒,为第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)检测试剂盒,能够有效缩短人类免疫缺陷病毒(HIV)检测窗口期,提高检测率。此项产品...

全球首个!海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂盒获批上市

目前已有数个国际上最新研制的HIV治疗药物研究临床试验通过海力特生物HIV-1DNA载量检测进行临床评估，HIV-1DNA载量成为新药研发过程中的关键参数之一。据介绍，海力特生物HIV-1DNA载量检测试剂盒已成为“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品，作为国家科技重大专项创新研究成果入选国家“十三五”科技创新...

江苏维尔生物科技有限公司召回部分人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2...

中国质量新闻网讯据江苏省食品药品监督管理局官网8月21日消息,江苏维尔生物科技有限公司报告,由于被监督抽检不合格的原因,江苏维尔生物科技有限公司对其生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)(注册号:国械注准20163402249)进行主动召回(www.e993.com)2024年11月27日。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细...

【广东省】2024年7月医疗器械注册质量管理体系核查结果

注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。

中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

新京报讯中国生物技术股份有限公司官微中国生物25日发布消息,国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。侵袭性真菌感染(IFI)病死率高,一直是国内外关注的焦点。肺部是IFI...

从2020版《全国艾滋病检测技术规范》看HIV抗原抗体分检试剂

▲图1区分抗体抗原检测试剂筛查检测流程为何推荐HIV抗原抗体分检试剂通常,抗原抗体检测试剂分为两类:一类是抗体和抗原分别在不同的反应体系内,可区分抗体和抗原检测的结果;另一类是抗体和抗原在一个反应体系内,获得抗体抗原总结果,不能区分抗体和抗原检测的结果。

HIV核酸检测市场分析:大混战来临的前夜

搭配Panther平台,样本进结果出,2h41min出结果3)赛沛:XpertHIV-1ViralLoad试剂盒中全自动完成RNA提取、纯化、逆转录以及cDNA实时定量检测可在90分钟内快速定量1mL血浆样本中的HIV-1RNA且检测下限达到15.3拷贝/毫升4)丽珠试剂...