海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌
伊达比星作为第二代蒽环类药物,蒽环结构4位的改变使该化合物具有高亲脂性,体外实验发现,相较于多柔比星、表柔比星、奥沙利铂、5-FU等,伊达比星对肝癌细胞的抗肿瘤活性最强[2]。本研究目的是为了评估伊达比星碘油乳剂经肝动脉化疗栓塞治疗肝细胞癌的安全性与有效性,以期发现更好的TACE治疗方案应用于肝细胞癌...
浙江海正药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的...
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
②大剂量Ara-C(如果既往未使用过)加或不加蒽环类药物:Ara-C1~3g/m2,每12h1次,第1、3、5、7天;IDA10mg/m2,第2、4、6天或Mitox或依托泊苷(Vp16)(www.e993.com)2024年9月19日。成人急性髓系白血病(非APL)中国诊疗指南(2017年版)当伊达比星用于年龄小于60岁AML患者的诱导治疗时,可采用常规的诱导缓解方案,即标准剂量阿糖胞苷(Ar...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
研究显示,伊达比星用于ALL患者的诱导治疗,在高年龄Ph-中CR大于74%;FLAG-IDA对于难治/复发ALL患者的耐受性好,毒性较小[10-12]。ALL中枢侵犯风险高,若不进行预防性治疗,29%-40%的成人ALL发生中枢神经系统白血病,所以需要使用能够透过血脑屏障的药物化疗[13-14];而伊达比星代产谢物可有效通过血脑屏障,提示了...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...