21健讯Daily | 国家医保局出台放射检查类立项指南;泽布替尼仿制药...

11月20日,据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市,该药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线...

...礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市,复宏汉霖地舒单抗上市...

10月29日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,礼来的匹妥布替尼片(pirtobrutinib)的上市申请已获得批准,用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。匹妥布替尼是礼来研发的first-in-class非共价BTKC481S抑制剂。共价BTK抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼、阿可替尼和奥...

这款新药让AD患者有了新选择!第五届“泰山奖”即将揭晓

2020年6月,泽布替尼在中国获批上市,用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,并于同年进入新版国家医保目录,使得我国患者的治疗费用再次大幅降低,可以说刷新了中国一类创新药“上市即准入”的纪录。第三届(2021)药械突破奖获奖者泰它西普荣昌生物十三年磨一剑,泰它西普曾开辟双靶...

泽布替尼成“顶流”后,百济神州开讲血液肿瘤新药新故事

“有一些年轻的慢性淋巴瘤患者不想一辈子服用BTK抑制剂，但仍想获得有效疗程，该怎么办？”吴晓滨说，公司正在研究BCL2抑制剂（BGB-11417）作为单药治疗以及与核心药物泽布替尼的联合疗法。“两个口服药一起使用后，用上一年或者一年半，达到一定指标后，患者可能就可以停药。”此外，据吴晓滨介绍，作为靶向药物，...

半年卖了80亿!百济神州“泽布替尼”销量翻倍

有研究机构预测,到2028年,全球BTK抑制剂类的市场规模将达到150亿美元。泽布替尼凭借其在多个市场的强劲增长,或许有望夺得美国乃至全球BTK抑制剂市场的领先地位。泽布替尼快速放量之外,百济神州的另一款核心自研产品PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗)也取得不俗成绩。该药已在中国获批13项适应症,其中11项均已纳入国...

百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁?

2023年，中国生物制药产业终于诞生了首个“十亿美元”分子(www.e993.com)2024年11月27日。百济神州的BTK抑制剂泽布替尼全年销售额突破13亿美元，同比增长129%，成为迄今中国最成功的创新药。泽布替尼的营收爆炸式增长，却并没有改变百济神州持续亏损的事实。2023年报中，百济神州亏损大幅收窄，但却依然录得8.82亿美元的亏损。考虑到泽布替尼在公司...

百济神州泽布替尼刷新纪录,国产创新药迎来历史性时刻

从获批上市,到销售额突破10亿美元,泽布替尼用了四年时间。目前,泽布替尼已在全球超过65个市场获批上市,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,且其适应症覆盖广泛,成为市场上最具竞争力的BTK抑制剂之一。除了泽布替尼外,百济神州在研发领域的其他成果也值得关注。2023年,公司的另一款...

百济神州2023年总收入飙升至25亿美元,泽布替尼成国内首个“十亿...

泽布替尼自2019年首次在美国获批后,仅用4年时间便成为“重磅炸弹”,反映了其治疗的变革能力。此外,泽布替尼在全球超过65个市场获批,包括多个发展中国家和新兴市场,成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。百济神州正持续投入泽布替尼的全球商业化上市。公司已构建起超过3500人的全球商业化团队,预计将在新的地区和适应...

泽布替尼成为国内首款“十亿美元分子”重磅药物

2月26日,百济神州公布的2023年度财务业绩显示,BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)2023年全球销售收入首度突破10亿美元大关,达到13亿美元,成为名副其实的重磅炸弹产品。泽布替尼是我国首款在欧美获批的自主研发抗癌新药,据百济神州高级副总裁、泽布替尼主要发明人王志伟博士介绍,目前该药品已在全球超过65个国家和地区获批。

泽布替尼销售额破10亿美元 百济神州去年仍亏损超67亿元

统计数据显示,每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年,泽布替尼于2019年在美国取得首次批准,获批4年后便成为“重磅炸弹”药物。截至目前,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。