我认为的几种比较特殊的药1、百济神州的替
1、百济神州的替雷利珠单抗有希望成为全球PD1基药,具体还需要看后续临床试验数据和适应症全球上市情况2、诺诚健华的奥布替尼二代产品,有希望成为BTK最好药最好药。全球化程度没有百济神州的泽布替尼高,临床数据比百济神州的好3、上海谊众的紫杉醇胶束四代产品,5年内无竞品出现4、绿叶制药的注射用戈舍瑞林...
PD-1出海实现“零的突破”,但百济神州却又被合作方退货了
9月19日晚,百济神州一连公布关于其PD-1的三个消息。9月19日晚间,百济神州发布公告称,获悉其自主研发抗PD-1抗体百泽安??(替雷利珠单抗)获得欧盟批准,这意味着,替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。并且,美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用...
百济神州-U申请抗癌专利,专利技术能增强或刺激免疫应答
金融界2023年12月5日消息,据国家知识产权局公告,百济神州有限公司申请一项名为“使用抗TIGIT抗体与抗PD1抗体组合治疗癌症的方法“,公开号CN117177770A,申请日期为2022年1月。专利摘要显示,本披露提供了用特异性结合于TIGIT(具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体,WUCAM或Vstm3)及其抗原结合片段的抗体与抗PD1抗体组合治疗...
连百济神州都被“退货”,国产PD-1怎么了?
9月19日晚间,百济神州宣布(688235.SH)已与诺华(NOVN.SIX)签订了终止合作协议,即诺华退还PD-1药物替雷利珠单抗在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益。“基于对双方均有利的战略考量,经双方协商一致,2023年9月18日(北京时间),百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》,共同...
国产PD-1半年考:百济神州夺得销冠 出海已成必选项
其中,中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元,巨大的市场下,国内多家企业均有所布局,据不完全统计,目前国内上市PD1/PDL1已高达16种,其中,共有10家上市企业的12款PD-(L)1产品在此次半年报中公布成绩单。以获批时间区分,君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州获批时间较早,被称为“PD-1四...
龙争虎斗!一文了解全球抗体药物的靶点开发现状!
其中,国内上市抗体药物作用的靶点榜首是PD-1,对应上市药品数量达到12个(含组合疗法),其中国产9个,进口3个;分别是默沙东的可瑞达(帕博利珠单抗,K药)、百时美施贵宝的欧狄沃(纳武利尤单抗,O药)、君实生物的拓益(特瑞普利单抗)、康方生物/正大天晴的安尼可(派安普利单抗)、百济神州的百泽安(替雷利珠单抗)、信达生物的...
全球新药进展早知道9.20|前列腺癌|抑制剂|新药|药物|-健康界
百济神州pd1在欧洲获批,并从诺华收回全球权益9月19日,百济神州发布晚间公告,百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》,共同终止授权协议。协议生效后,百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利,且无需支付特许使用费。诺华可以继续开展正在进行的临床试验,并且未来在获得公司同意后可以开...
医药生物行业变奏曲 盈利拐点来了?
创新药出海方面,2023年君实生物和百济神州的PD1、亿帆医药(002019)的长效升白、复宏汉霖的曲妥珠单抗等多项创新药和生物类似物距离国外上市一步之遥。今年7月,CDE发布《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》等三项指导原则,创新药物研发监管迎来新一轮政策的支撑。
产品爆发前夜,减肥药真龙,目前能否挥杆?|原研|恒瑞|创新药|药品...
目前信迪利单抗销售额大概处于第二第三的位置,第一名是百济神州,毫无疑问百济的适应症拓展和商业化能力是创新药企里是一流水平,信达也基本能够进入到第一梯队里。达伯舒??(信迪利单抗注射液)是首个且唯一纳入NRDL胃癌治疗(2022年7月份获批)的国产PD-1抑制剂,也是唯一将五大高发瘤种(肝癌、非鳞状非小细胞肺癌、...
国内上市抗体药物冲刺100款!肿瘤治疗领域占近半壁江山!
其中,国内上市抗体药物作用的靶点榜首是PD-1,对应上市药品数量达到12个(含组合疗法),其中国产9个,进口3个;分别是默沙东的可瑞达(帕博利珠单抗,K药)、百时美施贵宝的欧狄沃(纳武利尤单抗,O药)、君实生物的拓益(特瑞普利单抗)、康方生物/正大天晴的安尼可(派安普利单抗)、百济神州的百泽安(替雷利珠单抗)、信达生物的...