中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织...

中国生物制药：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获受理中国生物制药10月21日公告，集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究（ALTN-III-04）已完成期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）审评，该研究已达到预设...

正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

目前，盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外，盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌，以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式受理。此次递交上市申请的一线治疗晚期软组织肉瘤，是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九...

中国生物制药:安罗替尼新适应症上市申请获受理

盐酸安罗替尼胶囊,作为一种创新的小分子酪氨酸激酶抑制剂,此次研究展现了其优异的疗效与安全性,特别是在与化疗联合使用时,有望为那些对传统化疗响应不佳的晚期软组织肉瘤患者开辟新的治疗路径。此适应症申报标志着盐酸安罗替尼胶囊向上市迈出了重要一步,是其寻求获批的第九个适应症,进一步彰显了公司在抗肿瘤药物研...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

安罗替尼联合贝莫苏拜单抗有望延长肾细胞癌患者的生存获益,有望成为晚期肾细胞癌新的一线标准治疗方案。2024年8月,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症,也是贝莫苏...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71....

盐酸安罗替尼胶囊是靶向药吗

除了上述提及的适应症外,盐酸安罗替尼胶囊还适用于既往接受过至少二线系统化疗后出现耐药或疾病进展的小细胞肺癌、EGFR基因敏感突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌等情况下。这是因为该药物能够阻断多个与肿瘤生长相关的信号通路,从而发挥抗肿瘤效果。使用盐酸安罗替尼胶囊时需注意监测可能出现的血液学毒性、高血压...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发方面持续加大投入,中国生物制药创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。

中国生物制药(01177.HK):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

中国生物制药(01177.HK)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。

中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

格隆汇9月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点...