长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...
中证网讯(记者宋维东)长春高新8月19日晚公告称,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。值得一提的是,长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。
长春高新:子公司长效生长激素新规格新适应症上市申请获批
2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名,赛增)用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。目前,国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂。据介绍,使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期频繁的注射会给患儿带来痛苦,给家长造成负担,降低患儿的用药依从性,进而影响治疗效果。针对特纳...
全球首个适用特纳综合征的长效生长激素产品获批
1997年,FDA批准重组人生长激素用于TS矮小儿童的治疗,2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名为“赛增”)用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。不过,目前国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂,使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期频繁的注射给患儿带来痛苦,也给家长造成负担...
“增肌药”竟是“三无”生长激素 涉案14人获刑
常州市武进区人民检察院第二检察部检察官助理宋娴:“查获的HGH当中的无标签白色冻干粉,都检测出了人生长激素的成分,并且经我们常州市市场监督管理局认定,标识为“赛增”品牌的“注射用重组人生长激素”样品均为假药。”经查,2021年至2023年间,谭某某累计获利103万余元;黄某、周某分别获利34万元和8万元。近日,...
生长激素品牌对比,安苏萌和赛增哪个好
生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种肽类蛋白,具有促进骨骼生长、蛋白合成、脂肪降解等多种作用。用于改善矮小儿童身高的药物叫重组人生长激素,是通过基因工程技术合成的生长激素,它与人脑垂体自然分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用等方面完全一致,使用生长激素替代治疗可有效改善如生长激素缺乏症等矮小儿童的身高。
生长激素产品怎么选?赛增具备哪些特点,
但是家长们需要注意的是,重组人生长激素治疗有严格的适应症和治疗时间窗口,在适应症范围内早期治疗效果好(www.e993.com)2024年9月11日。关于生长激素产品如何选择,赛增水剂上市于2005年,是亚洲第一支生长激素水剂。目前赛增水剂的适应症已有12种,甚至包括国内生长激素产品首次获批的Prader-Willi综合征(PWS)适应症。
生长激素哪个牌子更安全?国产大品牌金赛药业赛增水剂值得信赖
2015年,金赛药业生长激素系列产品获得国家科技进步奖,彰显了来自国家层面的认可。目前,金赛药业短效水剂赛增,是国内最受欢迎的生长激素产品,市场占有率高达70%以上,更多人的选择必然是基于更好的治疗效果。比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位,是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标,比活性越高,代表生长激素质量...
长效生长激素市场战火重燃,全球首支产品独家优势何以为继?
金赛药业“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目获得国家科技进步二等奖10年的“煎熬”及屡败屡战,王俊才记忆犹新,每一位研发技术人员也都毕生难忘。60年来,全球生长激素产品需每天注射一次,这对于儿童及背后家庭来说都是种痛苦。而PEG无毒,具有良好的水溶性,可增大生长激素分子量的作用,使肾脏代谢速度...
常州市武进区检察官:健身房里销出“三无”生长激素,千万别买!
本案中,在谭某某处查获的部分贴标为“赛增”品牌“注射用重组人生长激素”,经抽样检测无人生长激素,可以认定为假药;但因谭某某存在销售含有效成分的药品,不能认定为假药的情形,二者数量无法区分,按照存疑有利于被告人原则,全案综合认定为处罚较轻的“妨害药品管理罪”,但部分属假药的情形在量刑时予以考虑。
详解安苏萌和金赛两大生长激素品牌, 看完秒懂
首先说说适应症方面,众所周知,重组人生长激素是处方药,其使用需严格遵循适应症。不同生长激素品牌的适应症范围不同,所能治疗的疾病类别也存在差异。简单来说就是适应症越多,所覆盖的患者人群越广泛。目前金赛赛增水剂的适应症已有12种,除了包括内源性生长激素缺乏、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、小于胎龄儿等引...