寿仙谷2023年年度董事会经营评述

人事、薪酬一期招标工作;WMS仓储管理系统进入软件设计、开发阶段;智慧仙谷云农管家二期完成业务蓝图编制;MES生产信息化管理系统完成建设边界确认和URS用户需求说明最终确认成型。

纯化水设备系统用户需求URS标准

纯化水设备系统用户需求URS标准一.纯化水设备系统简介科瑞纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。二.纯化水系统要求1.纯化水系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配...

为在法华人提供便利服务、打造“用户生态系统”,这个品牌想法不...

我们已经通过招聘展会或联系部分中资公司人力资源部门了解其员工的需求,以通过我们已有或待开发的产品来为他们的员工提供便利。不仅如此,许多华人企业主在法经营进出口公司、物流公司、饭店等。这些企业主也有保护他们的企业或经营场所的需求,因此,如果确实能扩展我们的产品以满足该群体的需要,那么这是我们的下一步计划...

检查员说 | 从GMP谈计算机化系统验证

即进行URS和DQ、实施风险评估、开发测试,最后进行IQ、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。4.定义URS用户需求(URS)由使用部门和工程部人员制定,详细说明计算机控制系统的基本业务需求、期望及性能指标,用来确定系统的设计标准。包括系统要做什么,各单元之间如何连接及相互作用关系,控制方式(如互锁控制、报警控制、温度控制...

康美保宁(四川)制药有限公司提取车间自控工艺工程项目招标公告

一、项目内容及需求:工艺设备数量:《用户需求书》见URS清单资金来源:自筹资金交货地点:四川省南充市阆中市康美大道8号。工期:开工时间暂定:2023年6月15日竣工日期暂定:2023年11月30日(本工程总工期为168日历天)前完成自动化控制系统、自控工艺设备、工艺管道、配套水电安装及污水提升工程、图纸方案深化设...

松江上市企业复宏汉霖招人啦!17个岗位,福利多多!

1.负责松江二厂MES系统项目的计划、组织、实施和交付工作,针对制药过程业务需求完成MES系统业务流程梳理工作;2.负责编写MES系统项目URS、FDS蓝图等相关技术文件;3.负责MES工程项目的技术管理工作;4.参与MES系统调试及后期运维技术支持工作;5.负责MES系统相关使用部门人员的培训;...

制药行业纯化水设备系统的验证问题!

二、用户需求标准(URS)用户需求标准在纯化水的概念设计阶段开始编制,并且可能在整个项目的生命期内不断检查和调整。用户需求标准应当尽可能在详细设计开始之前确定下来。一旦验证开始,就应当避免URS的修订,以防止验证的调整造成的成本和时间的浪费。用户需求标准(URS)涵盖用户需求文件,应当文件化管理,作为后续验证的技...

如何满足计算机化系统验证(CSV):制药企业的指南

3.用户需求规格(URS)编制用户需求规格(URS),明确系统应该满足的功能和性能要求。这些需求应该基于您的业务需求和法规要求。URS将成为后续验证的基础,确保系统的设计和开发满足了最初的需求。4.功能规格(FS)基于URS,创建功能规格(FS),描述系统的详细功能和性能规格。这些规格将用于验证系统是否满足用户需求。FS...