北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告
中国质量新闻网讯2023年9月27日,北京市药品监督管理局发布关于药品GMP符合性检查结果的公告。北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告公告〔2023〕13号北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生...
真实生物阿兹夫定片公示上市技术审评报告及说明书
价格也是阿兹夫定的一大优势。辉瑞Paxlovid(帕罗韦德)在美国的采购价格为每疗程529美元,约合人民币3503元。今年3月,Paxlovid在我国被临时性纳入医保,采购价格为每疗程2300元。而真实生物专家电话会议曾透露,阿兹夫定每天5毫克使用量,一个疗程35毫克,以目前艾滋病用药定价,治疗新冠单疗程对应价格为900多元。据...
阿兹夫定片、Paxlovid等新冠病毒感染治疗药物用法及注意事项
据悉,阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg)。3.莫诺拉韦胶囊适用人群:发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法:800毫克,每12小时口服1次,连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。4.单克隆抗...
探营真实生物,阿兹夫定片的争议与希望
中国临床实验中心官网显示,2020年2月15日,一项注册题目为“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床试验(注册号ChiCTR2000029853)注册成功,总入组人数为20人,研究实施时间合计2个月。2020年10月,常俊标在Nature子刊《SignalTransductionandTargetedTherapy(信号传导与靶向治疗)》发表...
【每日一药】抗病毒药——阿兹夫定片
☆健康受试者和HIV-1感染的临床研究经验:结果提示,阿兹夫定片在HIV感染者中1-5mg单次给药是安全耐受的,出现不良反应均为轻度,主要表现为发热、头晕、恶心、腹泻等。☆本品治疗新型冠状病毒感染患者的临床研究经验:常见的不良反应主要是丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血小板计数升高、γ-谷氨...
阿兹夫定片生产厂家变更拉高新冠药概念股股价 业内人士:目前尚未...
根据国家药品监督管理局官网信息,阿兹夫定片在6月29日有两条备案信息(www.e993.com)2024年7月27日。其中引发业内关注的一条备案号为“豫备2022020078”的条目显示,因药品生产许可证变更,更新阿兹夫定片注册批准文件载明的生产企业名称或地址,其生产企业名称由“北京协和药厂”变更为“河南真实生物科技有限公司、北京协和药厂有限公司”,生产企业也进...
新冠用药提醒之合理使用阿兹夫定片
阿兹夫定片介绍阿兹夫定的药理作用阿兹夫定如何发挥抗击新冠病毒的作用?阿兹夫定是一种人工合成的核苷酸类似物,具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,在细胞内能特异性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),从而抑制新冠病毒复制,达到治疗新冠病毒感染的作用。适应证
新冠“破局者”阿兹夫定强势来袭|阿兹夫定治疗肺癌及合并多种基础...
考虑到本病例中的患者泌尿系结石,在评估肾功能并谨慎排除禁忌证后,选择给予阿兹夫定片抗病毒治疗,期间同时维持利尿、止咳、补钾等对症治疗。经过一周治疗,患者成功转阴并顺利出院,期间基础疾病稳定,控制良好,未出现并发症或与用药相关的不良反应,表明阿兹夫定可显著缩短肺癌合并新冠肺炎患者抗癌治疗暂停时间,即有助于...
阿兹夫定治疗肺癌及合并多种基础疾病的新冠肺炎高龄患者的疗效与...
考虑到本病例中的患者泌尿系结石,在评估肾功能并谨慎排除禁忌证后,选择给予阿兹夫定片抗病毒治疗,期间同时维持利尿、止咳、补钾等对症治疗。经过一周治疗,患者成功转阴并顺利出院,期间基础疾病稳定,控制良好,未出现并发症或与用药相关的不良反应,表明阿兹夫定可显著缩短肺癌合并新冠肺炎患者抗癌治疗暂停时间,即有助于...
新冠口服药Paxlovid与阿兹夫定的老年用药注意事项
中推荐的小分子抗病毒药物包括奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid,帕拉维德)和后来补充的阿兹夫定。这两种抗病毒药物早期使用都可能减少重症的发生、缩短病程和排毒的时间。图1奈玛特韦/利托那韦片图2阿兹夫定片奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,于2022年2月11日被我国国家药品监督管理局按照药品特...