诺诚健华现涨近6% 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成...
近日,诺诚健华研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。据悉,该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。
诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入
新京报贝壳财经讯港股诺诚健华10月4日宣布,公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。编辑罗亦丹校对刘越...
诺诚健华奥布替尼多项研究数据在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO...
9月13日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,其新型BTK抑制剂奥布替尼的多项研究数据在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行了公布。本前瞻性研究评估了奥布替尼联合奥妥珠单抗的无化疗方案在初治边缘区淋巴瘤(MZL)中的疗效和安全性。目前尚无标准的一线系统治疗方案用于MZL患者。初步数据表明,奥布替尼联合奥妥...
被“退货”后杀个回马枪?诺诚健华“奥布替尼”在美获准3期临床
目前诺诚健华计划在4年左右的时间完成奥布替尼MS的3期临床试验。这意味着,短期内相关商业化前景仍难以实现。不过目前奥布替尼已经获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等合计3项适应症,并已被纳入医保,这仍然可以给诺诚健华带来稳定的收入来源。2024年上半年,奥布替尼的...
诺诚健华:与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致
每经AI快讯,9月8日,诺诚健华公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未...
诺诚健华(09969.HK):与FDA就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症...
格隆汇9月8日丨诺诚健华(09969.HK)公布,公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议(www.e993.com)2024年10月21日。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足医疗需求的一个...
诺诚健华:海外临床方面,产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在血液瘤...
诺诚健华(688428.SH)9月9日在投资者互动平台表示,海外临床方面,公司产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在血液瘤、自身免疫性疾病均有布局,具体进展请关注公司发布的临时公告及定期报告。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。
诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发...
e公司讯,9月8日,诺诚健华宣布,公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究,FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者...
诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
奥布替尼上半年收入为4.17亿元,同比增长30%,第二季度同比增长达到49%,主要原因是边区淋巴瘤市场覆盖进一步增加,并且奥布替尼是首个且唯一针对MZL适应症获批上市的BTK抑制剂,并被2024CSCO列为MZL二线治疗的I级推荐方案。鉴于奥布替尼优秀的销售表现,公司有信心保持其在2024年下半年强劲增长。截至2024年8月20日...
诺诚健华「奥布替尼」新适应症申报上市,2024上半年收入超4亿
8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼片新适应症上市申请获得受理。奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼在国内已获批3项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/r...