熊去氧胆酸胶囊市场有望增至4.9亿美元!中国已有6家企业获批上市

资料显示，熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid，UDCA)是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。该药是由德国霍克大药厂(Dr.FalkPharmaGmbH)研发，于2000年获批进口进入中国市场。目前已被列入胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径以及2018版《国家基本药物》目录。根据国家药品监督管理...

葵花药业熊去氧胆酸胶囊获上市许可申请受理

财中社10月14日电葵花药业（002737）发布公告称，其控股子公司葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。该药物属于化学药品4类，拟定适应症包括胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎。公告中指出，药品的审评周期较长且...

人福医药:熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号

证券时报e公司讯,人福医药(600079)8月16日晚间公告,全资子公司EpicPharma,LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号,熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。

葵花药业:控股子公司熊去氧胆酸胶囊获上市许可受理

证券时报e公司讯,葵花药业(002737)10月14日晚间公告,公司控股子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司近日收到国家药监局下发的关于熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品拟定适应症(或功能主治):(1)胆囊胆固醇结石必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2)胆汁淤积性肝病(如:原发...

广生堂熊去氧胆酸胶囊获批 用于胆汁反流性胃炎等

新京报讯（记者刘旭）5月21日，广生堂发布公告，熊去氧胆酸胶囊获批上市，该药适用于胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化...

川宁生物(301301.SZ)收到熊去氧胆酸原料药上市申请批准通知

智通财经APP讯,川宁生物(301301.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司原料药熊去氧胆酸的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00678),本产品的制剂为熊去氧胆酸片(胶囊),为利胆药(www.e993.com)2024年11月25日。适用症:对于胆囊收缩功能正常的患者,用于X射线

...全资子公司Epic Pharma获美国FDA批准生产并销售熊去氧胆酸片

金融界8月16日消息,人福医药集团股份公司近日公布其全资子公司EpicPharma已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,批准文号为ANDA214717,允许其生产并在美国市场销售熊去氧胆酸片。该药品的主要用途是用于治疗胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。EpicPharma将继续推进该产品在美国市场的上市准备工作,此举对...

人福医药:人福医药关于熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号的公告

熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。EpicPharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计,2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5,600万美元,主要经营厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。

人福医药集团股份公司 关于熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号的公告

熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。EpicPharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计,2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5,600万美元,主要经营厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。

胆汁反流会引起胸闷气短呼吸困难吗

而胆汁反流主要涉及消化道功能异常,与上述提及的疾病无直接关联,因此不会直接导致胸闷气短呼吸困难。但若患者的病情未得到及时治疗,持续存在上腹部不适、烧心、嗳气等症状,易诱发焦虑情绪,进而加重胸闷、气促等不适感。建议患者进行胃镜检查以确定诊断,并遵医嘱使用熊去氧胆酸片、铝碳酸镁咀嚼片等药物改善不适症状。