入局6亿市场 天方有限盐酸二甲双胍片通过一致性评价
2019年7月17日 - 百家号
截至目前,天方有限在该药品一致性评价项目累计投入费用约为870万元。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗,最初由默克雪兰诺公司开发,1995年在美国上市,但由于普通制剂的患者服药依从性较差,2000年百时美施贵宝开发的缓释片在美国上市,目前该药品国内主要生产厂家包括重庆康刻尔制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限...
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全国集采目录中“消失”的二甲双胍:有企业称已收到停产指令
2019年12月31日 - 百家号
其三，原研品种市场占比较高。目前国内进口的盐酸二甲双胍缓释片商品名为格华止，其原研企业为默克集团旗下生物制药业务分支默克雪兰诺公司，2016年及之前默克将格华止中国市场交由中美上海施贵宝制药分装销售，后随着施贵宝剥离糖尿病业务又回归至默克。此前公开数据显示，原研产品在整个二甲双胍市场上所占的比例高达80%。...
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华海口服降糖药拿下ANDA,今年第12个
2022年6月14日 - 网易
今年以来,华海药业已在美国获批12个ANDA号。盐酸二甲双胍缓释片是一种降糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖受耐性,降低基础和餐后血糖的作用。该药品由默克雪兰诺公司研发,商品名为格华止。二甲双胍是糖尿病患者首选治疗药物,具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用。国内外上市主要剂型为片剂,而缓释片可明显降低服药后胃肠...
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