又一“假药门”?800亿巨头暴跌!遭员工举报“造假+送药监局红包”
由于实际生产工艺与批准工艺不一致,在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中,用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员(例如:蔗糖铁、阿力哌唑、培美曲塞二钠等);5、更为严重的是,主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变,不但没有根据国家批准的工艺生...
精神病药涉嫌造假?复星医药旗下公司遭内部举报
举报信中最让人心惊的是提到了一种精神分裂症治疗药品——阿力哌唑,并称重庆医药工业研究院生产的阿力哌唑主要供给上海中西药业。阿力哌唑为处方药,中西药业生产的奥派阿力哌唑片是国内最主要的精神分裂症治疗药品之一。事实上,目前中国只有四家企业拥有阿立哌唑药品文号,即成都康弘、大冢制药、中西药业、江苏恩华...
复星医药子公司暴雷!员工称比长春长生生物有过之无不及!
由于实际生产工艺与批准工艺不一致,在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中,用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员(例如:蔗糖铁、阿力哌唑、培美曲塞二钠等);4.更为严重的是,主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变,不但没有根据国家批准的工艺生产...
复星医药旗下精神病药涉嫌造假遭举报,假药连精神病人也不放过?
举报信中最让人心惊的是提到了一种精神分裂症治疗药品——阿力哌唑,并称重庆医药工业研究院生产的阿力哌唑主要供给上海中西药业。阿力哌唑为处方药,中西药业生产的奥派阿力哌唑片是国内最主要的精神分裂症治疗药品之一。事实上,目前中国只有四家企业拥有阿立哌唑药品文号,即成都康弘、大冢制药、中西药业、江苏恩华,...
复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书 公司回应:不符合...
2.欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP(生产质量管理规范)证书。在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中,用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员。3.产品阿力哌唑生产不合格。违反规定,对图谱进行缩小积分面积计算,操纵产品合格出厂。对于上述举报信,重庆市食品药品监管局回复...
子公司被举报违规生产,复星医药公告显示FDA警告信属实、正展开整改
该举报信一共提出五点质疑:公司曾收到FDA警告信;产品工艺作重大改变,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书;主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变,不但没有根据国家批准的工艺生产,而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为...
复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书
3.产品阿力哌唑生产不合格。违反规定,对图谱进行缩小积分面积计算,操纵产品合格出厂。对于上述举报信,重庆市食品药品监管局回复称:局党组高度重视,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,食品药品监管局将依法进行查处。如有新的查办结果会再次反...