新·观察丨新乡企业研发“抗癌新药”获批临床试验,有望在2029年上市
值得关注的是,这款药品是河南省抗液体肿瘤领域首个1.1类创新药。1.1类新药是指在临床研究中具有明确的疗效,且疗效和安全性已经得到了明确保证的药品,是成为1类创新药的“种子选手”。目前,河南省唯一获批的1类创新药是可用于新冠病毒治疗的阿兹夫定。什么时候能够上市?知微医药总经理李伟教授介绍,TM471-1自...
换道领跑!河南一民企首创抗癌新药
经过7年的不懈攻关,他们自主研发的Ⅰ类创新药——抗癌新药BTK抑制剂TM471-1,已完成临床申报,即将进入临床一期试验。这意味着,继阿兹夫定之后,该药有望成为河南省第二个获批的1类创新药。“一款Ⅰ类创新药的研发能够推到临床,就已具备了不可替代的意义。”美国密西根大学药学院孙笃新教授认为,从临床前研究大量...
新乡企业研发“抗癌新药”获批临床试验,有望在2029年上市
值得关注的是,这款药品是河南省抗液体肿瘤领域首个1.1类创新药。1.1类新药是指在临床研究中具有明确的疗效,且疗效和安全性已经得到了明确保证的药品,是成为1类创新药的“种子选手”。目前,河南省唯一获批的1类创新药是可用于新冠病毒治疗的阿兹夫定。什么时候能够上市?知微医药总经理李伟教授介绍,TM471-1自...
双靶点艾滋病新药,阿兹夫定片到底为何方神圣?
我国自主研发的阿兹夫定片的上市也是为艾滋病患者增加了一个新的武器。优势:低剂量、多靶点、长效口服阿兹夫定不同于其他抗艾滋病药物的主要特点在于,它的作用靶点有2处:艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif。这样的作用特点使得它的临床研究效果显示,只要口服极小剂量的药物(仅为另一种抗艾滋病药物拉米夫定的百分之...
确定了!阿兹夫定片降价约50%!医保新增111个药品,降价约60%
经过几轮磋商,最终国产新冠口服药阿兹夫定片以11.58元/片/3mg的价格谈判成功。阿兹夫定片用于治疗新冠病毒感染的规格是1mg/片、35片/瓶,按照这个价格计算,每瓶价格约为135元。相比各地医保局的挂网价格270元/瓶,降价幅度为50%。在此次医保谈判结果公布之前,阿兹夫定片已被纳入各地的临时医保目录中,每瓶可...
医保谈判结果出炉 阿兹夫定片降价50%纳入医保
阿兹夫定片用于治疗新冠病毒感染的规格是1mg、35片/瓶,按照这个价格计算,每瓶价格约为135元(www.e993.com)2024年9月8日。相比各地医保局的挂网价格270元/瓶,降价幅度为50%。在此次医保谈判结果公布之前,阿兹夫定片已被纳入各地的临时医保目录中,每瓶可连续服用7天。至此,第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中,已有21个品种正式...
国家医保目录新增111个药品!阿兹夫定片降价35%,罕见病用药利司扑...
而根据目录,阿兹夫定价格为11.58元,规格为3mg/片。3mg/片是适用于艾滋病的规格。据红星新闻记者了解,3mg规格此前价格是17.89元/片,降幅达35%,如按差比价,适用于新冠的1mg规格一瓶35片剂将从一开始的270元医保挂网价降至约175元。阿兹夫定的价格还会影响到后续新批新冠治疗药品定价。近日国家医保局办公室印发...
新版国家医保目录:3mg阿兹夫定片降价约35%,7款罕见病药纳入
据媒体报道,此次阿兹夫定谈判的结果为3mg规格降价约35%,以11.58元/片的价格纳入医保。而阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,根据药物差比价规格,该规格的价格也应下调至4.99元/片,即用于新冠治疗的阿兹夫定价格应从270元/瓶降至约175元/瓶。国家医保局医药管理司负责人在1月8日介绍,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判...
真实生物阿兹夫定片获批上市,憾失首个抗艾口服药“宝座”,市场却...
7月21日,国家药品监督管理局官网文件显示,真实生物1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。图片源自药监局官网至此,成立近9年的真实生物拥有了首个上市新药,而阿兹夫定也成为全球首款抗HIV双靶点上市创新药。根据药...
首款国产新冠肺炎口服药——真实生物阿兹夫定片附条件获批
新京报讯(记者王卡拉)7月25日,国家药监局官网发布公告,附条件批准河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。该药也是我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。除此之外,阿兹夫定在俄罗斯和巴西也已经报批。