强生泽倍珂在华获批 适用于前列腺癌患者

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)近日,强生宣布,其创新药物泽倍珂??(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药监局批准。强生表示,作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂??联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。

创新药泽倍珂在华获批 助力前列腺癌精准治疗

10月21日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。近年来,中国前列腺癌的发病率显著上升。据国家癌症中心...

强生旗下药物泽倍珂在国内获批

格隆汇10月21日|强生宣布旗下药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

人福医药:控股子公司九珑人福醋酸阿比特龙片获药品注册证书

金融界9月18日消息，人福医药集团股份公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片的《药品注册证书》。证书编号为2024S02154，剂型为片剂，规格0.25g，注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20244845，有效期至2029年09月09日。九珑人福...

和泽医药取得醋酸阿比特龙片剂组合物及其制备方法专利,提高了醋酸...

本发明采用O/W型微乳化技术,将醋酸阿比特龙包覆在O/W型微乳液的油相中,提高了醋酸阿比特龙片剂的活性成分的溶出速率,有效避免了其与空气直接接触,保证了醋酸阿比特龙的稳定性,由此其原料药不用单独微粉化,减少了原料药微粉化处理导致原料损失,易发生聚结的现象。此外,通过控制乳液中乳滴的粒径并提高得到的...

人福医药集团股份公司关于 醋酸阿比特龙片获得药品注册证书的公告

一、药品名称：醋酸阿比特龙片二、证书编号：2024S02154三、剂型：片剂四、规格：0.25g五、注册分类：化学药品4类六、申请事项：药品注册（境内生产）七、药品批准文号：国药准字H20244845八、药品批准文号有效期：至2029年09月09日九、上市许可持有人：武汉九珑人福药业有限责任公司十、药品生产企业：...

联环药业醋酸阿比特龙片获批 用于前列腺癌

联环药业醋酸阿比特龙片获批用于前列腺癌新京报讯（记者刘旭）6月5日，联环药业发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片《药品注册证书》，视同通过一致性评价。醋酸阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，可抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶（CYP17），主要适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（...

恒瑞医药:获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

成都盛迪医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

4月8日,据CDE官网消息,成都盛迪医药有限公司联合申请药品“醋酸阿比特龙片(Ⅱ)”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400071。公示信息显示,药品“醋酸阿比特龙片(Ⅱ)”适应症:本品联合注射

艾瑞吉为转移性前列腺癌患者带来全新治疗选择,临床应用更显优势

同时,醋酸阿比特龙片(II)创新性引入纳米晶技术和促吸收剂SNAC,显著提高生物利用度并降低食物影响程度,具有空腹或餐后服药均可的特点,有利于提高患者长期治疗的依从性与顺应性,临床应用更显优势。相信醋酸阿比特龙片(II)的上市,能惠及更多国内转移性前列腺癌患者,为其提供更为便利和高生活质量的治疗选择。