齐鲁达格列净片获批!正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病...

在2021年初,随着国家药品集中采购政策的推进,恩格列净和卡格列净已经进入了集采目录,考虑到其他同类药物的集采情况,达格列净也被认为是集采的目标之一。尽管目前达格列净片未被纳入国家集采,但正大天晴生产的4类化学药品达格列净片在2023年获批生产,预示着达格列净有可能成为继恩格列净和卡格列净之后第三个进入集采...

齐鲁制药一款降糖药恩格列净片“过评”

国家药监局官网查询显示，除齐鲁制药外，四川科伦药业、正大天晴药业、天地恒一制药、乐普药业、浙江华义制药、江苏万邦生化医药、江苏德源药业、杭州中美华东制药、通化东宝药业、江苏奥赛康药业、江苏海岸药业的恩格列净片相继获批上市。齐鲁制药表示，正在积极布局降血糖药物领域，已有多款降血糖药物上市，如盐酸二甲双胍...

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截至本公告日恩格列净片国内主要生产厂家包括四川科伦药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、乐普药业股份有限公司等(药智网数据显示)。2023年恩格列净片全球销售额为1,998,663万美元,其中中国销售额为6,321万美元(据IMS数据统计)。三、对公司的影响及风险提示本次恩格列净片...

德源药业恩格列净片获准上市:提升公司在糖尿病领域的市场竞争力

截至公告披露日，国内有四川科伦药业股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司等公司获得恩格列净片的药品注册证书。德源药业表示，恩格列净片获得药品注册证书，可与公司开发的卡格列净片形成市场协同效应，进一步丰富该类靶点的产品管线，巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。另外...

正大天晴艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片搭上集采末班车,安罗...

今日,国家药监局官网显示,正大天晴安罗替尼新适应症获得批准,并且有2款第四批集采品种通过一致性评价,分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。安罗替尼胶囊安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤...

奥赛康恩格列净片获批上市,抢食原研药市场

Insight数据库显示，国内共有10家企业递交恩格列净仿制药上市申请，豪森药业的恩格列净片于2020年7月获批上市，成为该品种首仿，并视同通过一致性评价(www.e993.com)2024年11月25日。除此之外，还有包括奥赛康、科伦药业、华东医药、乐普药业、正大天晴、扬子江药业、成都倍特、万邦医药等知名药企在内的9家企业提交该品种的上市申请。其中，科伦药业...

这4个厂家,3个国谈仿制药确定集采限价:达格列净片、左沙丁胺醇...

转自:青松医药集团11月15日,安徽医药集采中心发出公告,将3个药品的集采属性及价格做了调整。这3个药品是达格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、恩替卡韦口服溶液,涉及山东鲁抗、江苏大红鹰恒顺药业、安徽新世纪药业和深圳太太药业。上述三个药品,都是经过国家谈判进入医保目录乙类,之后又有仿制药获批上市。如...

齐鲁制药恩格列净利格列汀申报上市,降糖复方制剂大战一触即发

其中,恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片、正大天晴的达格列净二甲双胍缓释片、齐鲁制药的二甲双胍恩格列净片、德源药业的二甲双胍恩格列净片、乐普医疗的恩格列净二甲双胍缓释片,均在今年提交上市申请,降糖复方制剂大战已拉开序幕。新京报记者王卡拉校对柳宝庆...

营收比肩司美格鲁肽,恩格列净为何在国内没成药王?

在恩格列净国内上市的第三年,江苏豪森、四川科伦、正大天晴、江苏万邦生化、杭州中美华东制药五家药企共同向国家知识产权局发出请求,要求宣告恩格列净专利权无效。相关审查决定书显示:恩格列净的化合物专利申请日为2005年3月11日,原于2025年3月到期,而五家公司在2020年3月2日就开始申请无效。最终,国家知识产权局...

“恩格列净” 核心专利全部无效 背后逻辑非常清晰!

而本次申请专利无效的其他3家国内企业,江苏万邦生化已注册申报1类新药万格列净,杭州中美华东制药注册申报了化药4类品种“二甲双胍恩格列净片”,正大天晴同样注册申报了化药4类卡格列净片(已批产)...综上可以看出,本次申请专利无效的5家药企,就“格列净”类药物而言,都有着切身的利益关联。