第二批全国中药饮片联采启动填报:品种数翻倍,市场洗牌在即

“中药饮片的质量差异较大,不同企业的生产工艺和质量控制水平参差不齐。要制定一套科学、合理、统一的质量标准,既能保证饮片的质量,又能兼顾不同企业的生产实际,难度较大。例如,对于一些炮制方法较为传统且各地差异较大的饮片,如何确定统一的标准是一个挑战。”邓勇坦言。其次,在价格形成机制方面,其他药品集采通常...

新华健康|珍稀濒危中药材替代品产业化或将加速 业内称,有利于突破...

今年初，商务部会同科技部修订发布《中国禁止出口限制出口技术目录》，规定了一些种类的中药材资源及生产技术、中药饮片炮制技术、中国珍贵濒危植物药用成分提取加工技术、中医医疗技术、中药的配方和生产技术等禁止出口或限制出口。据刘剑锋介绍，相关部门正在研究新增2个活态中医药传统知识类别，其中就包括“珍稀、濒危保护动...

北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准

所有客服均表示,不清楚网上反映的服用仁丹汞中毒情况,并强调产品中的汞含量都符合国家有关标准。同仁堂拼多多官方旗舰店客服称,“严格按照说明书使用不会中毒”。说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定...

生产销售“不合格”药品 山东福牌制药被罚140万元

环球网综合报道日前，山东福牌制药有限公司（以下简称“福牌制药”）因生产销售不符合国家药品标准规定的柴黄口服液，被山东省药品监督管理局（以下简称“山东省药监局”）罚款140万元。据山东省药监局发布的行政处罚决定书(鲁药监处罚2024Y103号)显示，“山东福牌制药有限公司生产销售不符合国家药品标准规定柴...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

第十一条中药标准的起草单位应当合理评估制定标准所需样品的批次及数量,确保样品的代表性符合要求;应当对中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药提取物标准研究用样品所用中药材基原进行鉴定或者追溯,保证基原准确。中成药国家药品标准研究用样品应当符合药品生产质量管理规范,尽可能收集所有在产企业的样品,综合分析后选取...

陕西省药品监督管理局关于停止执行《陕西省中药饮片标准》7个品种...

按照国家药监局《药品标准管理办法》第三十八条规定,省药监局组织专家根据国家药监局批准颁布的第二批国家中药饮片炮制规范对陕西省中药饮片炮制规范目录进行了调整和规范(www.e993.com)2024年11月23日。经研究,自磁石等7个品种(具体见附件)的国家炮制规范实施之日起,《陕西省中药饮片标准》中相应品种的炮制规范即行废止。

国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...

第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。第三条作为药用的地区性民间习用药材的标准管理、生产、使用及其相关监督管理,适用本办法。第四条省级药品监督管理部门应当对本行政区域内确有习用历史的地区性...

珍稀濒危中药材替代品产业化或将加速

今年初,商务部会同科技部修订发布《中国禁止出口限制出口技术目录》,规定了一些种类的中药材资源及生产技术、中药饮片炮制技术、中国珍贵濒危植物药用成分提取加工技术、中医医疗技术、中药的配方和生产技术等禁止出口或限制出口。据刘剑锋介绍,相关部门正在研究新增2个活态中医药传统知识类别,其中就包括“珍稀、濒危保护动...

外商生产中药“门槛降低” “老祖宗的秘方”如何守护?

近期,一条解禁的消息在中国中药界引起了不小的震动。9月8日公布的2024年版的《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》中,删除了包括“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”等多个条目。该不该担心,老祖宗传承下来的这些中药秘方,尤其绝密级的秘方泄密呢?

重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读

导读:国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,规定将于2025年1月1日实施,涵盖中药材、中药饮片、配方颗粒等标准管理,强调遵循中医药理论,鼓励技术创新,优化标准形成机制,并推进标准协调工作。近日,国家药监局发布公告,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合...