华润双鹤获批非布司他片20mg规格 药品研发投入3910万元

至公告日,公司针对该药品(40mg和20mg规格)的累计研发投入为3910万元(未经审计)。非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。根据全球药品销售数据库,2023年非布司他片全球销售额为6.24亿美元,国内市场2023年销售总额为7.77亿元人民币,市场份额排名前五的企业分别为江苏万邦生化医药集团、杭州朱养心药业、江苏恒...

华海药业、海辰药业非布司他片同日获批 入局近十亿市场

新京报讯（记者张秀兰）1月16日晚间，华海药业、海辰药业分别发布公告，两家企业的非布司他片均获国家药监局批准。数据显示，非布司他片2022年国内市场销售金额约为9.85亿元。非布司他片为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非...

药师在线丨非布司他可不可以用于没有临床症状的高尿酸血症?

说明书中明确指出非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,但不推荐用于无临床症状的高尿酸血症[4]。因为非布司他能快速降低血尿酸水平,且降尿酸效果随剂量的增加而增强。日本学者曾对比了不同剂量非布司他的降尿酸效果。经过8周治疗后,20mg/日的非布司他,可使血尿酸降低28.9%;40mg/日的非布司他,可使...

景峰医药被申请预重整;云南白药股东减持6153.13万股丨医药上市...

非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州朱养心药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等。根据米内网数据预测,非布司他片2022年国内市场销售金...

人福医药:人福医药关于非布司他片获得药品注册证书的公告

人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下:一、药品名称:非布司他片...

人福医药非布司他片获批上市 用于高尿酸血症

新京报讯(记者刘旭)7月10日,人福医药发布公告宣布,公控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)收到国家药监局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月20日。非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

恒瑞医药瞄准“高尿酸”市场 新药20mg非布司他片获批 面向1700万...

9月9日晚间，恒瑞医药(600276)公告称，20mg规格非布司他片收到国家药监局核准签发的药品注册证书。据悉，非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片最早由日本帝人医药开发，2009年在美国获批上市，现已在包括中国在内的多个国家及地区...

恒瑞医药非布司他片获得注册 将与复星医药竞争市场

江苏万邦是复星医药（600196）旗下公司，其非布司他片产品名为优立通，是公司核心产品。据复星医药财报，优立通是首个通过一致性评价的同类产品，在2020年全年销量增长73.9%，属于年销售规模超10亿元的制剂单品。2020年，优立通全年生产量2112万盒，销售量1890万盒。不过，优立通在2020年参加第三批集采执行后销售单价...

复星医药“痛风神药”非布司他片首家通过一致性评价

4月17日,复星医药发布公告,子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)非布司他片(商品名称:优立通,规格:40mg、80mg)通过仿制药一致性评价,成为首家通过企业。《2019版中国高尿酸血症和痛风治疗指南》显示,中国高尿酸血症患病率达13.3%。由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之...

复星医药(600196.SH):江苏万邦非布司他片通过仿制药一致性评价

格隆汇4月16日丨复星医药(600196,股吧)(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“江苏万邦”)收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片(商品名称:优立通?;以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02785、2020B02786),该药品通过仿制药一致性评价。