一次性使用注射器器身密合性测试文档
ISO7886-1标准的实施以及密封性测试技术的广泛应用,无疑将激励医疗器械制造企业在技术创新领域投入更多的精力,研发出更为安全、有效、便捷的注射器产品。总的来说,ISO7886-1一次性使用注射器密合度与气体泄漏检测技术具有诸多显著的优点,如保证密封性能、采用尖端的测试方法、提升产品品质和安全性以及推动技术创新...
GB 15810-2019标准 一次性使用无菌注射器器身密合性试验分享
-检验检测控制:标准对一次性使用无菌注射器的检验检测项目、检验检测方法、检验检测频次等进行了明确规定,要求企业建立完善的检验检测制度,确保产品质量得到有效监控。GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》国家标准的实施,对于规范和指导一次性使用无菌注射器的生产和质量控制具有重要意义。企业应当严格遵守该标准的各项...
一次性使用无菌注射器的鲁尔圆锥接头测试分享
GB15810-2019标准在制定过程中充分借鉴了国际标准ISO7886-1:2017,从而确保了我国一次性使用无菌注射器产品的质量和性能与国际领先水平相一致。这对于提升我国医疗器械产品的国际竞争力,推动国际贸易的繁荣发展具有深远意义。借助于对鲁尔圆锥接头性能的全面检测和严格规定,GB15810-2019标准激发了医疗器械生产企业在技...
医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
2024年5月,FDA官网发布信息,要求中国塑料注射器制造商神力医疗召回相关塑料注射器,数量约1.08亿只。另外三鑫医疗的产品同样涉及注射器——其一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器(带针)等产品均已获得美国FDA510(K)上市通告。21世纪经济报道记者查询上述《公告》发现,用于医疗和外科等场景...
??国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524。特此公告。国家药监局2023年11月17日
威高股份(01066.HK)10月15日收盘下跌4.92%,成交5405.68万港元
自2001年11月以来,集团的一次性使用无菌输液器、一次性使用无菌输血器及一次性使用无菌注射器的生产及服务的质量体系获中国医疗器械质量认证中心授予ISO9001:2000认证、中国CMD认证(www.e993.com)2024年10月23日。从1999年12月,集团的输液器、输血器、一次性使用注射器及塑料血袋等产品种类获得由TüVProductServiceGmbh颁发的CE认证证书以来,本集团已...
4类耗材,开始带量采购!
无菌普通型注射器带针、一次性吸氧管、医用干式胶片、一次性使用无菌导尿包:各竞价组产品总价(权重总价)较总基准价的降幅达到10%(一次性使用无菌导尿包,降幅达到20%)者得价格分总分的80%(即40分),在此降幅的基础上,降幅每增加1个百分点增加1分(未满1个百分点,按实际百分比加分);各竞价组产品总价(权重总价)较...
五洲医疗涨0.90%,成交额5439.18万元,主力没有控盘
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。
五洲医疗涨0.28%,目前股价靠近支撑位25.00,注意支撑位处反弹,若...
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。
天华新能2023年年度董事会经营评述
而根据发达国家的经验,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,一次性使用自毁式无菌注射器将逐步取代常规一次性使用无菌注射器。政策层面上国家正有序推进安全型注射器的推广,预计我国安全型注射器的推广也有望逐步提速。根据ACUMEN数据,全球安全注射器市场规模2022年度约为59亿美元,预计2032年达到133亿美元,年化增长...