持续释放创新药发展利好:鼓励药物创新、加快新药落地

持续释放创新药发展利好:鼓励药物创新、加快新药落地·“拟接续实施的新药专项主要有两个任务,一个是我国高发重大慢性疾病药物、重点传染性疾病药物以及特殊人群药物为代表的重大新药品种创制;一个是以AI赋能的研发新范式为核心的药物研发创新体系建设,包括新药导向的基础研究、关键技术的核心突破以及资源平台建设。”近...

以岭新药连花御屏颗粒临床试验获药监局受理,剑指千亿蓝海

以岭新药连花御屏颗粒临床试验获药监局受理，剑指千亿蓝海米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》数据显示，2023年中国三大终端六大市场，中成药销售额接近4200亿元，无疑是诸多药企竞争又一“江湖”，这其中也包括了以岭药业。最近，以岭药业传出新的利好消息，其向国家药品监督管理局最新递交的中药1.1类新药连花...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

近三年,鲁南制药集团获批的新产品均为西药(化学药+生物药),涉及抗肿瘤和免疫调节剂11个,氟维司群注射液(2023年获批)是集团首款内分泌治疗用药;消化系统及代谢药7个,富马酸伏诺拉生片(2022年获批)和盐酸沙丙蝶呤片(2023年获批)为国内首仿;肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占3个,神经系...

生多少病能保本?医保统筹支付、个人自付、自费到底指的是什么

据统计,现行版国家医保药品目录中,共有3088种西药和中成药,以及892种中药饮片。这些药品涵盖了常用药以及特殊疾病、罕见病用药。过去患者用不起的新药好药相继被纳入目录,极大地提升了医保的保障水平。同时医保目录也在逐步扩大对医疗耗材的覆盖范围,为患者减轻医疗负担。医保统筹支付到底是啥呢?其实啊,医保统...

2024年上半年,300多款1类新药获批临床!超过50%是抗癌药(附PDF下载)

除了以上药物类型,上半年首次获批IND的1类新药还涵盖了抗体偶联药物(ADC)、核酸药物、多肽类药物、融合蛋白、溶瘤病毒、活菌制剂等。从获批IND的疾病类型角度,癌症占比最多,超过50%;其次分别是罕见病、自身免疫性疾病和代谢类疾病、中枢神经系统(CNS)疾病&精神类疾病、心血管疾病、感染类疾病等。

复星医药三款新药纳入新版国家医保药品目录

其中,复星医药三款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片),具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)(www.e993.com)2024年11月25日。这将大大提高相关...

佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

1.2我国创新药医保管理的利好《国家医保局2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会实录》(以下简称《2023年国家医保局新闻发布会实录》)发布后,截至2023年《国家医保药品目录》正式发布,国家医保局经过6轮调整,累计将446个新药通过谈判纳入医保,实现了患者用药可及、企业加快放量、医保基金持...

全球医药巨头重磅新药获批,美股创新药大幅反弹,纳指生物科技ETF...

美东时间3月26日,美国医药巨头默沙东宣布,其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据了解,该药品的商品名为Winrevair,用于治疗肺动脉高压病(PAH)。受此影响,隔夜美股开盘后,默沙东股价一度大涨超6%,截至收盘,股价报131.75美元,涨幅达4.96%,刷新历史新高,单日总市值增长157.8亿美元(约...

难治、复发性慢性淋巴细胞白血病,有望用上国产原研创新药

亚盛医药18日宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,并拟纳入优先审评用于治疗难治性或复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。据悉,该项目申请是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究结果,并在药品的有效性、安全性和总...

CDE同日2项发文!支持肿瘤治疗性疫苗和慢性丁肝新药研发

2.《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》慢性丁型肝炎病毒(HDV)是一种复制缺陷型病毒,它依赖于乙型肝炎病毒(HBV)的表面抗原作为包膜蛋白,因此,HDV感染通常与HBV感染并存。根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球约有1500~2000万人重叠感染HBV/HDV。而中国虽然整体流行率较低,但HDV重叠感染导致的肝病进展...