宽城区医院器械类耗材采购项目招标公告
3.2.供应商为生产企业,所投产品属第一类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属第二类、第三类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。3.3供应商为经营企业的,所投产品属第二类医疗器械的,应提...
血压计等医疗器械在厦可自助购买 满足消费者的临床急需
第1类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第2类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。设置自动...
新疆医科大学附属肿瘤医院手术器械类(第一批)采购项目(二次)公开...
新疆医科大学附属肿瘤医院手术器械类(第一批)采购项目(二次)招标项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取招标文件,并于2024年09月23日16:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:2024-XBZC-01080-2项目名称:新疆医科大学附属肿瘤医院手术器械类(第一批)采购项目(二次)采购方式:公开招标预...
普洱茶1类2类什么意思,解读普洱茶的种类:一类和二类有何区别?
2,普洱茶是如何分级的普洱茶级别的划分是一嫩度为基础,嫩度越高的级别也越高,量嫩度的高低主要看三点:一是看芽头的多少.芽头多,毫显,嫩度高。普洱茶1类2类是什么意思啊普洱茶是一种非常有名的栽培中国茶,在中国茶叶分类系统中,普洱茶被分为多个等级,其中较为常见的近年来是一类和二类的出现普洱茶。
...一款微量元素质谱获得二类医疗器械注册证,47个试剂证(附调研...
答:公司旗下谱聚医疗在2023年收获三个新的临床二类医疗器械注册证,目前有三款三重四极杆液质联用仪、一款微量元素质谱获得二类医疗器械注册证,47个试剂证,发布了PreMed3500型全自动样本前处理系统和相应的全自动临床质谱解决方案;谱康医学的SFLOCL系列也成功拿到了二类医疗器械注册证,年底发布了国内首台POCT版本的Ea...
上海2款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,用于药物难治性、复发性、症状...
两个产品在医疗机构配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗(www.e993.com)2024年9月8日。这也是今年上海获批的第8-9个Ⅲ类创新医疗(6.410,-0.09,-1.38%)器械。“冷冻消融设备”由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。“球囊型冷冻消融导管”由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。上述两个...
注意!明天起,这类美容产品不得擅自生产、进口和销售!
2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称30号公告),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。日前,国家药监局器械注册司、器械监管司相关负责人对此公告进行解读。
“铁拳”出击!你身边有没有这16类违法行为?速速举报
根据市场监管总局、山东省市场监督管理局和淄博市市场监督管理局统一部署,高新区市场监督管理局在全区开展2024民生领域案件查办“铁拳”行动,重点打击整治以下16类民生领域违法行为。现面向社会发布通告,公开征集相关违法案件线索:1.劣质燃气灶具;2.劣质电动自行车;...
...百济神州与诺华共同终止PD-1抗体授权合作 创健医疗完成超2亿元...
上半年工作重点;国家药监局就《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》公开征求意见;上海发布促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案,最高3000万元资金支持;百济神州瑞士与诺华共同终止PD-1抗体授权合作;脑机接口公司Neuralink将进行人体试验,已开始招募临床试验患者;延安医药北交所IPO辅导验收;创健医疗完成超2亿元B...
21健讯Daily|猴痘被纳入乙类传染病管理;药监局连发4则美敦力产品...
一、政策动向●国家卫健委:将猴痘纳入乙类传染病管理9月15日,国家卫健委发布公告,根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定,自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理,采取乙类传染病的预防、控制措施。在随后发布的政策解读中,国家卫健委指出,考虑到猴痘疫情将在我国一定时期内持续存在,为进一步科学规...